Corvalol 12,42 mg/11,34 mg/0,88 mg comprimate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Eter etilic, α - bromoisovalericum + Phenobarbitalum + Ulei Menthae

Available from:

Farmak SA

ATC code:

N05CB02

INN (International Name):

Ethyl aether, α - bromoisovalericum + Phenobarbitalum + Oleum Menthae

Dosage:

12,42 mg/11,34 mg/0,88 mg

Pharmaceutical form:

comprimate

Units in package:

N10x5

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Farmak SA, Ucraina

Authorization date:

2020-07-21

Patient Information leaflet

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Corvalol 12,42 mg/11,34 mg/0,88 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine:
_substanţe active: _eter etilic al acidului α-bromizovalerianic(în
recalcul la substanţa uscată 100%)
12,42 mg, fenobarbital (în recalcul la substanţa uscată 100%) 11,34
mg, ulei de mentă 0,88 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat.
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Nevroze cu irascibilitate crescută;
-
insomnie;
-
tratamentul complex al hipertensiunii arteriale şi distoniei
vegeto-vasculare;
-
spasme moderate ale vaselor coronariene, tahicardie;
-
spasme intestinale cauzate de tulburări neuro-vegetative (ca preparat
spasmolitic).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează adulţilor sublingual sau oral, câte 1
comprimat de 2-3 ori pe zi. La
necesitate (tahicardie accentuată, spasme ale vaselor coronariene)
doza la o priză poate fi mărită
până la 3 comprimate.
Durata administrării şi doza este determinată de către medic, în
dependență de efectul clinic şi
tolerabilitate.
4.3
CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la componentele preparatului, brom, saula oricare
dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1;

dereglări severe ale funcţiei hepatice şi/sau renale;

porfirie hepatică;

insuficienţă cardiacă severă;

hipotensiune arterială severă;

infarct miocardic acut;

diabet zaharat;

depresie;

miastenie;

alcoolism;

dependenţă opioidă şi medicamentoasă;

afecţiuni respiratorii cu dispnee, sindrom obstructiv.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Există riscul de dezvoltare a sindromului Stevens-Johnson şi Lyell,
în special în primele săptămâni
de tratament. Nu se recomandă administrarea îndelungată a
preparatului, deoarece se poate dezvolta
dependenţa med

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Corvalol 12,42 mg/11,34 mg/0,88 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine:
_substanţe active: _ eter etilic al acidului α-bromizovalerianic(în
recalcul la substanţa uscată 100%)
12,42 mg, fenobarbital (în recalcul la substanţa uscată 100%) 11,34
mg, ulei de mentă 0,88 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat.
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
- Nevroze cu irascibilitate crescută;
- insomnie;
- tratamentul complex al hipertensiunii arteriale şi distoniei
vegeto-vasculare;
- spasme moderate ale vaselor coronariene, tahicardie;
- spasme intestinale cauzate de tulburări neuro-vegetative (ca
preparat spasmolitic).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează adulţilor sublingual sau oral, câte 1
comprimat de 2-3 ori pe zi. La
necesitate (tahicardie accentuată, spasme ale vaselor coronariene)
doza la o priză poate fi mărită
până la 3 comprimate.
Durata administrării şi doza este determinată de către medic, în
dependență de efectul clinic şi
tolerabilitate.
4.3
CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate
la
componentele
preparatului,
brom,
saula
oricare
dintre
excipienții
enumerați la pct. 6.1;

dereglări severe ale funcţiei hepatice şi/sau renale;

porfirie hepatică;

insuficienţă cardiacă severă;

hipotensiune arterială severă;

infarct miocardic acut;

diabet zaharat;

depresie;

miastenie;

alcoolism;

dependenţă opioidă şi medicamentoasă;

afecţiuni respiratorii cu dispnee, sindrom obstructiv.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Există riscul de dezvoltare a sindromului Stevens-Johnson şi Lyell,
în special în primele săptămâni
de tratament. Nu se recomandă administrarea îndelungată a
preparatului, deoarece se poate dezvolta
dependenţa me