CORTIZI EY.DRO.SOL 3.35MG/ML (PRESERVATIVE FREE)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE

Available from:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC code:

S01BA02

INN (International Name):

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE

Dosage:

3.35MG/ML (PRESERVATIVE FREE)

Pharmaceutical form:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE 3,35MG

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

HYDROCORTISONE

Product summary:

Αρ. άδειας: 48621/26-5-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803166002011 BTx1 VIAL (LDPE) x 8ML + DROPPER APPLICATOR 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803166002028 BTx1 VIAL (LDPE) x 10ML + DROPPER APPLICATOR 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803166002035 BTx1 VIAL (LDPE) x 12ML + DROPPER APPLICATOR 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CORTIZI 3,35 MG/ ML (PRESERVATIVE FREE)
Υδροκορτιζόνη νατριούχος φωσφορική
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CORTIZI
®
(preservative free)και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το CORTIZI
®
(preservative free)
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το CORTIZI
®
(preservative free)
4.
Πι

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CORTIZI (preservative free) οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα 3.35 mg/ml
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 3,35 mg υδροκορτιζόνη
νατριούχος φωσφορική.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: ρυθμιστικό
διάλυμα φωσφορικών (δινάτριο
φωσφορικό δωδεκαϋδρίτης
19,5 mg/ml και δισόξινο φωσφορικό νάτριο
διϋδρίτης 2,9 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των ήπιων μη λοιμωδών,
αλλεργικών ή φλεγμονωδών νόσων του
επιπεφυκότα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 2
σταγόνες 2 έως 4 φορές ημερησίως στον
προσβεβλημένο οφθαλμό.
Η διάρκεια αυτού του δοσολογικού
σχήματος θα κυμαίνεται γενικά από
μερικές ημέρες έως 14 ημέρες
το μέγιστο. Μπορεί να συνιστάται
σταδιακή μείωση έως και μία χορήγηση
κάθε δεύτερη ημέρα με
σκοπό την αποφυγή υποτροπής.
Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης,
πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα πιο
ισχυρό
κορτικοστεροειδές.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Η ασφάλ�