CORTEDAL® CAPS 10MG/CAP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LENALIDOMIDE

Available from:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC code:

L04AX04

INN (International Name):

LENALIDOMIDE

Dosage:

10MG/CAP

Pharmaceutical form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

LENALIDOMIDE 10MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

LENALIDOMIDE

Product summary:

Αρ. άδειας: 112105/04-11-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IS/H/0378/002/DC; Συσκευασίες: 2803212402017 BTx7 caps σε blister (PVC/ACLAR/AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803212402024 BTx21 caps [3 blist (PVC/ACLAR/AL)x7] 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CORTEDAL 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
CORTEDAL 10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
CORTEDAL 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
CORTEDAL 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
CORTEDAL 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CORTEDAL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CORTEDAL
3.
Πώς να πάρετε το CORTEDAL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CORTEDAL 5 mg σκληρά καψάκια
CORTEDAL 10 mg σκληρά καψάκια
CORTEDAL 15 mg σκληρά καψάκια
CORTEDAL 20 mg σκληρά καψάκια
CORTEDAL 25 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CORTEDAL 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο περιέχει 107 mg λακτόζης
και 0.0277 mg Sunset yellow FCF (E110).
CORTEDAL 10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 214 mg λακτόζης,
0.0436 mg ταρτραζίνης (E102), 0.0119 mg Sunset
yellow FCF (E110) και 0.0153 mg Allura red AC (E129).
CORTEDAL 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 120 mg λακτόζης,
0.0032 mg ταρτραζίνης (E102) και 0.0058 mg
Allura red AC (E129).
CORTEDAL 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 160 mg λακτόζης
και 0.0011 mg Allura red AC (E129).
CORTEDAL 25 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 200 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
CORTEDAL 5 mg σκληρά καψάκια
Π