CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (IV)

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

amiodarone (chlorhydrate d') 150 mg

Available from:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC code:

C01BD01.

INN (International Name):

amiodarone (chlorhydrate d') 150 mg

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 3 ml > amiodarone (chlorhydrate d' 150 mg

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

6 ampoule(s) en verre de 3 ml

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Therapeutic area:

ANTIARYTHMIQUE CLASSE III

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : Antiarythmique classe III - code ATC : C01BD01Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du rythme cardiaque graves et réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1990-01-17

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (IV)
Chlorhydrate d'amiodarone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule
(IV) et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CORDARONE 150 mg/3 ml, solution
injectable en ampoule (IV) ?
3. Comment prendre CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en
ampoule (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en
ampoule (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en
ampoule (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiarythmique classe III - code ATC :
C01BD01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
rythme cardiaque graves et
réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une
fibrillation ventriculaire résistante aux
chocs électriques externes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CORDARONE
150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (IV) ?
N’utilisez jamais CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en
ampoule (IV) :
·
Si vous êtes aller

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'amiodarone..................................................................................................
150 mg
Pour une ampoule de 3 ml.
Excipient à effet notoire : alcool benzylique 60 mg par ampoule de 3
ml (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles du rythme graves lorsque la voie orale n'est pas adaptée,
notamment :
·
Troubles du rythme auriculaire avec rythme ventriculaire rapide
·
Tachycardies du syndrome de Wolff Parkinson White.
·
Troubles du rythme ventriculaire documentés symptomatiques et
invalidants.
Réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une
fibrillation ventriculaire résistante aux
chocs électriques externes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour des raisons galéniques, il ne faut pas utiliser de
concentrations inférieures à 2 ampoules dans 500 ml.
Utiliser exclusivement le sérum glucosé isotonique.
N'ajouter aucun autre produit dans le liquide de perfusion.
L’amiodarone doit être administrée par voie veineuse centrale, à
l'exception de la réanimation
cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation
ventriculaire résistante aux chocs
électriques externes où, en l'absence de voie veineuse centrale, la
voie périphérique pourra être utilisée
(voir 4.4 « Mises en garde et précautions d'emploi »).
Troubles du rythme graves lorsque la voie orale n'est pas adaptée, à
l'exception de la réanimation
cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation
ventriculaire résistante aux chocs
électriques externes :
Perfusion par voie veineuse centrale
·
Traitement d'attaque : en moyenne 5 mg/kg dans du sérum glucosé de
préférence à la seri