COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

huile essentielle de niaouli 40; paracétamol 500; extrait mou de grindélia 40; extrait mou de gelsémium 20

Available from:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

INN (International Name):

huile essentielle de niaouli 40; paracétamol 500; extrait mou de grindélia 40; extrait mou de gelsémium 20

Dosage:

40,0 mg

Pharmaceutical form:

Suppositoire

Composition:

pour un suppositoire > huile essentielle de niaouli 40,0 mg > paracétamol 500,0 mg > extrait mou de grindélia 40,0 mg > extrait mou de gelsémium 20,0 mg

Administration route:

rectale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Therapeutic area:

ANTALGIQUE péripherique

Therapeutic indications:

ANTALGIQUE périphériqueANTIPYRETIQUE(N. Système nerveux central)(R. Système respiratoire)Ce médicament contient du paracétamol.Il est indiqué dans le traitement de la fièvre au cours des maladies bronchiques aigües bénignes.Cette présentation est réservée à l’adulte et à l'enfant à partir de 25 kg (environ 8 à 15 ans) ; Lire attentivement la rubrique 3. « COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ».Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1995-12-12

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire
Paracétamol
Niaouli (huile essentielle)
Grindélia (extrait mou)
Gelsémium (extrait mou)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas de
douleurs.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500
mg, suppositoire ?
3. Comment prendre COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ANTALGIQUE périphérique
ANTIPYRETIQUE
(N. Système nerveux central)
(R. Système respiratoire)
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué dans le traitement de la fièvre au cours des maladies
bronchiques aigües bénignes.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l'enfant à
partir de 25 kg (environ 8 à 15 ans) ; Lire
attentivement la rubrique 3. « COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL
PARACETA

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................
500,0 mg
Huile essentielle de niaouli
.................................................................................................
40,0 mg
Extrait mou hydro-alcoolique de grindélia
............................................................................
40,0 mg
Extrait mou hydro-alcoolique de gelsémium
.........................................................................
20,0 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antipyrétique au cours des affections bronchiques aiguës
bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie rectale
Posologie
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE ET A L'ENFANT à partir de
25 kg (soit environ à partir de
8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc
de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l'enfant : elle est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les
6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un
suppositoire n'est pas conseillée au delà de 4 fois
par jour, et le traitement par voie rectale doit être la plus courte
possible.
En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas
recommandée.
La posologie est d'un suppositoire à 500 mg, à renouveler si besoin
au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4
SUPPOSITOIRES PAR JOUR.
Doses maximales recommandées : La dose totale pa