Country: Switzerland
Language: French
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ribavirinum
Roche Pharma (Schweiz) AG
J05AB04
ribavirinum
Comprimés pelliculés
ribavirinum 400 mg, excipiens pro compresso obducto.
A
Synthetika
L'Hépatite C chronique, en association à l'Interféron
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Copegus® Roche Pharma (Schweiz) AG Qu’est-ce que le Copegus et quand doit-il être utilisé? Les comprimés pelliculés de Copegus contiennent de la ribavirine comme principe actif; celle-ci bloque la multiplication de nombreux types de virus. Les comprimés pelliculés de Copegus sont utilisés sur prescription du médecin, en association avec le peginterféron alfa ou l'interféron alfa dans le traitement de patients adultes (plus de 18 ans) souffrant d'hépatite chronique C. Copegus n'est efficace qu'en association avec le peginterféron alfa ou l'interféron alfa ou un autre médicament agissant contre l'hépatite C; aussi ne doit-il jamais être pris seul. Ce médicament vous a été prescrit à vous personnellement; vous ne devez en aucun cas le remettre à d'autres personnes. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Avant d'instaurer un traitement par Copegus, il faut d'abord que l'on contrôle la fonction de vos reins, en particulier si vous avez plus de 65 ans ou si vous avez déjà des problèmes rénaux. Copegus n'est pas recommandé pour le traitement des patients de moins de 18 ans. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie grave. Il se pourrait que le traitement par Copegus ne convienne pas dans votre cas. Informez également votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde ou une autre maladie du cœur, une grave maladie du foie – autre que l'hépatite chronique C – ou des problèmes thyroïdiens, si vous avez déjà été traité pour dépression ou pour toute autre maladie psychique, confusion mentale ou perte de conscience, si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou si vous avez déjà fait une tentative de suicide. Informez votre médecin si vous souffrez également d'une infection à VIH. Veuillez aussi lire la notice d'emballage sur le peginterféron alfa ou l'interféron alfa avant de commencer le traitement combiné par Copegus et le peginterféron alfa ou l'interféron alfa. S'agissant du traitement Read the complete document
FACHINFORMATION Copegus® Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principe actif: ribavirine. Excipients: amylum (produit à partir de maïs, pomme de terre, tapioca, riz, blé génétiquement modifié), excip. pro compr. obducto. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés à 200 mg de ribavirine (légèrement rosés). Comprimés pelliculés à 400 mg de ribavirine (rouge-brun). Indications/Possibilités d’emploi Copegus ne doit être utilisé qu'en tant que composante d'un schéma d'administration combinée avec le peginterféron alfa-2a ou l'interféron alfa-2a ou avec un autre médicament anti-VHC à action directe autorisé (DAA). Le schéma posologique de l'association doit contenir un DAA, sauf si aucun DAA ne peut être envisagé pour le patient. En vue de ce traitement associé, il importe également de lire l'information scientifique relative au peginterféron alfa-2a ou à l'interféron alfa-2a ou au médicament anti-VHC à action directe (DAA) que l'on compte utiliser. Toute monothérapie par Copegus est proscrite. Traitement associé avec le peginterféron alfa-2a Dans les cas où aucun DAA ne peut être envisagé, Copegus est indiqué en association avec le peginterféron alfa-2a dans le traitement de: ·l'hépatite chronique C (CHC) non encore traitée chez l'adulte. Les patients ne doivent pas présenter de décompensation hépatique et l'hépatite chronique C doit être attestée par des marqueurs sériques (anticorps anti-VHC, ARN du VHC). En règle générale, il convient que le diagnostic soit confirmé par un examen histologique. ·patients n'ayant pas répondu à un traitement antérieur à l'interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine. Chez les patients préalablement traités, l'intervalle entre la fin du traitement précédent et le nouveau traitement dans l'étude principale était d'au moins 12 semaines, et de plus d'une année en moyenne (voir «Propriétés/Effets»). L'efficacité démontrée concerne ég Read the complete document