Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Valproinsav
G.L. Pharma GmbH
N03AG01
Valproic Acid
50x 100x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08893 / 03 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08893 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DEPAKINE CHRONO 500 mg retard filmtabletta - OGYI-T-05527
Generikus
2003-05-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CONVULEX 300 MG RETARD FILMTABLETTA CONVULEX 500 MG RETARD FILMTABLETTA nátrium-valproát Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. FIGYELMEZTETÉS A Convulex (nátrium-valproát) súlyosan károsíthatja a magzatot, ha terhesség alatt alkalmazzák. Ha Ön olyan nő, aki teherbe eshet, akkor Önnek megszakítás nélkül hatékony fogamzásgátló módszert (fogamzásgátlást) kell alkalmaznia, a Convulex-kezelés teljes ideje alatt. Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot. Sürgősen beszéljen meg egy időpontot kezelőorvosával, ha teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes. Ne hagyja abba a Convulex szedését, kivéve akkor, ha kezelőorvosa erre utasítja, mivel állapota romolhat. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Convulex retard filmtabletta és Read the complete document
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Convulex 300 mg retard filmtabletta Convulex 500 mg retard filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Convulex 300 mg retard filmtabletta: 300 mg nátrium-valproátot tartalmaz retard filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 42 mg nátriumot tartalmaz retard filmtablettánként. Convulex 500 mg retard filmtabletta: 500 mg nátrium-valproátot tartalmaz retard filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 70 mg nátriumot tartalmaz retard filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta. Convulex 300 mg retard filmtabletta: Fehér, ovális, egyik oldalán bemetszéssel és „CC3” felirattal ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Convulex 500 mg retard filmtabletta: Fehér, ovális, egyik oldalán bemetszéssel és „CC5” felirattal ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Epilepszia_: Generalizált, parciális vagy egyéb típusú epilepszia kezelése. _Bipoláris betegségek_: Bipoláris betegség mániás epizódjának kezelésére javasolt, amikor a lítium kezelés ellenjavallt, vagy a beteg nem tolerálja azt. A kezelés folytatása a mániás epizódot követően is megfontolandó azon betegeknél, akik jól reagáltak a valproát-kezelésre az akut mániás állapot során. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Leánygyermekek és fogamzóképes korú nők A valproát-kezelést az epilepszia vagy bipoláris zavar kezelésében jártas szakorvosnak kell elkezdeni és ellenőrizni. A valproát nem alkalmazható leánygyermekeknél és fogamzóképes korú nő Read the complete document