Controloc Control
Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
25-05-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-05-2023
Public Assessment Report
(PAR)
02-05-2013
Active ingredient:
pantoprazolas
Available from:
Takeda GmbH
ATC code:
A02BC02
INN (International Name):
pantoprazole
Therapeutic group:
Protonų siurblio inhibitoriai
Therapeutic area:
Gastroezofaginis refliuksas
Therapeutic indications:
Trumpalaikis refliukso simptomų gydymas (pvz. rėmuo, rūgščių atpalaidavimas) suaugusiesiems.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
Įgaliotas
Authorization date:
2009-06-11
Patient Information leaflet
22
B. PAKUOTĖS LAPELIS
23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CONTROLOC CONTROL 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
pantoprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
-
Nepasitarus su gydytoju, CONTROLOC Control tablečių negalima vartoti
ilgiau kaip 4 savaites.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CONTROLOC Control ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CONTROLOC Control
3.
Kaip vartoti CONTROLOC Control
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CONTROLOC Control
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CONTROLOC CONTROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
CONTROLOC Control sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo,
kuris blokuoja tam tikrą
siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties
kiekį skrandyje.
CONTROLOC Control trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso
simptomai (pavyzdžiui, rėmuo,
rūgšties regurgitacija).
Refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę
(vamzdelį, kuriuo slenka maistas): joje gali
pasireikšti uždegimas ir skausmas. Gali atsirasti tokių simptomų:
į gerklę kylantis skausmingas
deginimo pojūtis krūtinėje (rėmuo) bei rūgštus skonis burnoje
(regurgitacija).
Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po
vienos gydymo CONTROLOC
Control dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam
palengvėjimui sukelti. Kad simptomai
palengvėtų, tablečių gali reikėti vartoti 2-3 dienas iš
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(natrio seskvihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta,
vienoje pusėje rudu rašalu įspausta „P20”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
CONTROLOC Control vartojamas trumpalaikiam suaugusių žmonių
refliukso simptomų (pvz.,
rėmens, rūgšties regurgitacijos) gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė).
Kad simptomai palengvėtų, tablečių gali reikėti gerti 2-3 dienas
iš eilės. Kai simptomai visiškai
išnyksta, gydymas turi būti nutraukiamas.
Nepasitarus su gydytoju, gydymas negali trukti ilgiau kaip 4 savaites.
Pacientui būtina nurodyti, kad jei per 2 nepertraukiamo gydymo
savaites simptomai nepalengvėja,
ligonis privalo kreiptis į gydytoją.
Ypatingos pacientų grupės
_ _
Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija
yra sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
_ _
_Vaikų populiacija _
_ _
CONTROLOC Control nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip
18 metų paaugliams,
nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Vartojimo metodas
CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti
arba smulkinti, jas reikia
nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Nerekomenduojama pantoprazolo vartoti kartu su ŽIV proteazės
inhibitoriais, kurių absorbcija
priklauso nuo rūgštinio pH skrandyje (pvz., su atazanaviru,
nelfinaviru), nes reikšmingai sumažėja
tokių vaistinių preparatų biologinis prieinamumas (žr. 4.5
skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJ
Read the complete document
