Controloc Control

Country: European Union

Language: French

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pantoprazole

Available from:

Takeda GmbH

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole

Therapeutic group:

Inhibiteurs de pompe à protons

Therapeutic area:

Reflux gastro-oesophagien

Therapeutic indications:

Traitement à court terme des symptômes de reflux (e. brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez les adultes.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Autorisé

Authorization date:

2009-06-11

Patient Information leaflet

23
B. NOTICE
24
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CONTROLOC CONTROL 20 MG, COMPRIMÉ GASTRORÉSISTANT
pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 semaines.
-
Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control comprimés pendant plus de
4 semaines
sans consulter un médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que CONTROLOC Control et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CONTROLOC
Control
3.
Comment prendre CONTROLOC Control
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CONTROLOC Control
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CONTROLOC CONTROL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
CONTROLOC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui
réduit la quantité d’acide
produite dans l’estomac en bloquant la « pompe à protons ».
CONTROLOC Control est utilisé pour le traitement à court terme des
symptômes du reflux gastro-
œsophagien (par exemple brûlures d’estomac, régurgitations
acides) chez l’adulte.
Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d’acide de l’estomac
dans l’œsophage, qui peut devenir
inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des
symptômes tels une sensation de
brûlure dans la poitrine remontant ju

Summary of Product characteristics

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole
sodique sesquihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant
Comprimé enrobé jaune, ovale et biconvexe portant sur une face «
P20 » imprimé à l’encre brune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CONTROLOC Control est indiqué dans le traitement à court terme des
symptômes du reflux
gastro-œsophagien (par exemple pyrosis, régurgitation acide) chez
l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par
jour.
La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être
nécessaire pour l'obtention d'une
amélioration des symptômes. Une fois les symptômes disparus, le
traitement doit être arrêté.
La durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines sans avis
médical.
En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement
continu, le patient doit consulter
un médecin.
Populations particulières
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez le sujet âgé
ou l’insuffisant hépatique ou rénal.
_ _
_Population pédiatrique _
L’utilisation de CONTROLOC Control n’est pas recommandée chez
l’enfant et l’adolescent de moins
de 18 ans en raison de l’insuffisance des données relatives à son
efficacité et sa tolérance.
Mode d’administration
CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas
être croqué ou écrasé. Il doit
être avalé entier avec un peu d’eau avant un repas.
3
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
L’administration concomitante de pantoprazole et d’inhibiteurs de
la protéase du VIH, dont
l’