Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Pantoprazols
Takeda GmbH, Germany
A02BC02
Pantoprazole
40 mg
Zarnās šķīstošā tablete
Pr.
Takeda GmbH, Germany; Delpharm Novara S.r.l, Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CONTROLOC 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _Pantoprazolum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Controloc un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Controloc lietošanas 3. Kā lietot Controloc 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Controloc 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CONTROLOC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Controloc satur aktīvo vielu pantoprazolu. Controloc ir selektīvas darbības "protonu sūkņa inhibitors" – zāles, kas mazina kuņģī izveidotās skābes daudzumu. To lieto ar skābes izdalīšanos saistītu kuņģa un zarnu slimību ārstēšanai. Controloc lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu vecuma ar: • atviļņa ezofagītu. Barības vada (cauruļveida orgāns, kas Jūsu rīkli savieno ar kuņģi) iekaisumu, ko pavada kuņģa skābes atraugas. Controloc lieto, lai ārstētu pieaugušajiem: _ _ • baktērijas _Helicobacter pylori_ infekciju pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa čūlu kombinācijā ar diviem antibiotiskiem līdzekļiem (izskaušanas terapija). Šīs terapijas mērķis ir atbrīvoties no baktērijas un tā mazināt atkārtotu čūlu rašanās iespēju; • kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu; • Zolindžera-Elisona sindromu un citas saslimšanas, kas izraisa pārāk lielu skābes daudzu Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Controloc 40 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg pantoprazola _(Pantoprazolum)_ (nātrija sāls seskvihidrāta formā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete (tablete). Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras vienā pusē ir ar brūnu tinti drukāts uzraksts "P 40". 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Controloc ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma − Atviļņa ezofagīts. Controloc ir paredzēts lietošanai pieaugušiem − Kombinācijā ar piemērotu antibiotiku terapiju _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) izskaušana pacientiem, kuriem ir ar _H. pylori_ saistīta čūla. − Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla. − Zolindžera-Elisona sindroms un citas ar patoloģisku hipersekrēciju saistītas slimības. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma _ _Atviļņa ezofagīts _ Viena Controloc tablete dienā. Atsevišķos gadījumos devu var dubultot (palielināt līdz 2 Controloc tabletēm dienām), īpaši tad, ja nav bijusi atbildes reakcija pret citu terapiju. Atviļņa ezofagīta terapijai parasti ir nepieciešamas 4 nedēļas. Ja šis laika posms nav pietiekams, slimība parasti izzūd nākamo 4 nedēļu laikā. _Pieaugušie _ _ _ SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023 H. pylori _izskaušanai kombinācijā ar diviem piemērotiem antibiotiskiem līdzekļiem_ Pacientiem, kuriem noteikta _H. pylori_ un ir kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, jāpanāk baktērijas izskaušana, lietojot kombinēto terapiju. Jāievēro oficiālās vietējās vadlīnijas (piemēram, nacionālās rekomendācijas) par baktēriju rezistenci, kā arī antibakteriālo līdzekļu racionālu lietošanu un parakstīšanu. Atkarībā no rezistences veida un izplatības _H. pylori_ izskaušanai var ieteik Read the complete document