Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

pantoprazol

Available from:

Takeda GmbH

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazol

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna tableta

Composition:

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

56 tableta

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

pantoprazol

Product summary:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2013-10-15

Patient Information leaflet

NAVODILO ZA UPORABO
CONTROLOC
20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Controloc in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Controloc
3.
Kako jemati zdravilo Controloc
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Controloc
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CONTROLOC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila Controloc je pantoprazol. Zdravilo
Controloc je selektivni “zaviralec
protonske črpalke”, je zdravilo, ki zmanjšuje količino
proizvedene želodčne kisline v vašem želodcu.
Uporabljamo ga za zdravljenje kislinsko pogojenih bolezni želodca in
črevesa.
Zdravilo Controloc pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in
starejših, uporabljamo za:
•
zdravljenje simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni (npr. zgaga,
regurgitacija kisline,
bolečina pri požiranju), ki je posledica zatekanja kisline iz
želodca nazaj v požiralnik.
•
dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa (vnetje požiralnika,
ki je posledica zatekanja kisline iz želodca nazaj v požiralnik).
Zdravilo Controloc pri odraslih uporabljamo za:
_ _
•
preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika zaradi uporabe
nesteroidnih protivnetnih zdravil
(na primer ibuprofen) pri bolnikih s tveganjem, ki potrebujejo
neprekinjeno zdravljenje z
nesteroidnimi protivnetnimi

Summary of Product characteristics

1.
IME ZDRAVILA
Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega seskvihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta (tableta)
Rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z rjavo oznako
“P20” na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Controloc je pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in
starejših, indicirano za:
•
simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni.
•
dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa.
Zdravilo Controloc je pri odraslih indicirano za:
•
preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika zaradi uporabe
neselektivnih nesteroidnih
protivnetnih zdravil pri ogroženih bolnikih, ki potrebujejo
neprekinjeno zdravljenje z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in starejši _
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen
Priporočeni peroralni odmerek zdravila Controloc je ena 20-mg tableta
na dan. Simptomi se običajno
ublažijo v 2-4 tednih. Če to ne zadošča, se simptomi nato navadno
ublažijo v naslednjih 4 tednih. Po
umiritvi simptomov se njihovo pojavljanje lahko obvladuje z uporabo
ene 20-mg tablete enkrat na dan
po potrebi. Če z zdravljenjem po potrebi simptomov ni mogoče
zadovoljivo nadzirati, se lahko
razmisli o trajnem zdravljenju.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa
Priporočeni vzdrževalni odmerek zdravila Controloc za dolgotrajno
zdravljenje je ena 20-mg tableta
na dan. V primeru ponovitve se odmerek lahko poveča na 40 mg
pantoprazola na dan, za kar so na
voljo Controloc 40 mg tablete. Po ozdravitvi ponovitve se odmerek
lahko zopet zmanjša na eno
Controloc 20 mg tableto.
_Odrasli _
Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika zaradi uporabe
neselektivnih neste