CONTRAMAL 50 MG KAPSUL, 20 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

tramadol

Available from:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol

Prescription type:

Yeşil

Therapeutic area:

tramadol

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
CONTRAMAL 50 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE :_
Her bir kapsül 50 mg tramadol hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, kolloidal anhidr
silika,
magnezyum stearat, kapsül kılıfı (jelatin (sığır jelatini),
titanyum dioksit, sarı demir oksit,
indigo karmin).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ameliyatı sonrasında
ağrının tedavisi amacı ile
kullanımı uygun değildir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişman
olanlar, uyku süresinde kısa
süreli solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda;
istenmeyen etki riski daha
yüksek olduğu için kullanmayınız.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanmayınız veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FySHY3YnUyZ1AxZmxXM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CONTRAMAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_CONTRAMAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CONTRAMAL NASIL K

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CONTRAMAL 50 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir kapsül 50 mg tramadol hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Gövdesi açık sarı kapağı yeşil renkli sert jelatin kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği
bireysel yanıta göre yapılmalıdır. Genel olarak ağrıyı
giderecek en düşük doz seçilmelidir.
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi
sonrasında ağrının tedavisi
amacı ile kullanımı kontrendikedir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi
olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek
olduğu için kullanılmamalıdır.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son
verilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FySHY3YnUyZ1AxSHY3RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Doz ağrının şiddetine, hastanın hassasiyetine göre
ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar
dışında (tümör ağrısı ve şiddetli postoperatif ağrı)
tramadolün günlük dozu 400 mg’ı (8
kapsül) aşmamalıdır.
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE:
AKUT AĞRI:
100 mg başlangıç dozu genellikle gereklidir. 4-6 saatte bir 50-100
mg dozlarıyla
devam edilir ve tedavinin süresi klinik ihtiyaca göre
ayarlanmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1).
KRONIK DURUMLARLA ILIŞKILI AĞ