Condias Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

sitagliptinklorid hidrat metforminklorid

Available from:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC code:

A10BD07

INN (International Name):

sitagliptinklorid hidrat metforminklorid

Pharmaceutical form:

Filmom obložena tableta

Composition:

Urbroj: jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Product summary:

Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-769185706-01]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-769185706-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-10

Authorization date:

2023-05-25

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CONDIAS COMBI 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CONDIAS COMBI 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin/metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Condias Combi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Condias Combi
3.
Kako uzimati Condias Combi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Condias Combi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CONDIAS COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI
Condias Combi sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i
metformin.
-
sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil peptidaze-4).
-
metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi.
Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u
odraslih bolesnika s oblikom šećerne
bolesti koja se zove "šećerna bolest tip 2". Ovaj lijek pomaže
povisiti razine inzulina koji se proizvodi
nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše
tijelo.
Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u
krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s
nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje
ili glitazoni).
Što je šećerna bolest tip 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše
tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo takoĎer
može proizvoditi prev

Summary of Product characteristics

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Condias Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Condias Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Condias Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg
sitagliptina i 850 mg metforminklorida.
Condias Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg
sitagliptina i 1000 mg metforminklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Condias Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Ružičasta, bikonveksna, filmom obložena tableta u obliku kapsule,
duljine približno 20,2 mm, širine
9,9 mm i debljine 7,0 mm, s ugraviranim "585" na jednoj strani i
urezom na drugoj strani.
Condias Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Crvena, bikonveksna, filmom obložena tableta u obliku kapsule,
duljine približno 21,4 mm, širine 10,4
mm i debljine 7,1 mm, s ugraviranim "5100" na jednoj strani i urezom
na drugoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2:
Condias Combi je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za
poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika
u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše
podnošljive doze samo metformina ili u onih
koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina.
Condias Combi je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao
dio trojne kombinirane terapije) kao
dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće
regulirani primjenom najviše podnošljive
doze metformina i sulfonilureje.
Condias Combi je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s
agonistom receptora za aktivator
proliferacije peroksisoma-gama (engl. _ peroxisome
proliferator-activated receptor gamma, _ P