Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
A10BD07
sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 1000 mg metforminklorida
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-191740626-01]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-191740626-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-08
2023-05-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CONDIAS COMBI 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CONDIAS COMBI 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Condias Combi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Condias Combi 3. Kako uzimati Condias Combi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Condias Combi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CONDIAS COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI Condias Combi sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin. - sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). - metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi. Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika s oblikom šećerne bolesti koja se zove "šećerna bolest tip 2". Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše tijelo. Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje ili glitazoni). Što je šećerna bolest tip 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo takoĎer može proizvoditi prev Read the complete document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Condias Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Condias Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Condias Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida. Condias Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Condias Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Ružičasta, bikonveksna, filmom obložena tableta u obliku kapsule, duljine približno 20,2 mm, širine 9,9 mm i debljine 7,0 mm, s ugraviranim "585" na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Condias Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Crvena, bikonveksna, filmom obložena tableta u obliku kapsule, duljine približno 21,4 mm, širine 10,4 mm i debljine 7,1 mm, s ugraviranim "5100" na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2: Condias Combi je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina. Condias Combi je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje. Condias Combi je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. _ peroxisome proliferator-activated receptor gamma, _ P Read the complete document