COMPAZ

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

DIAZEPAM

Available from:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC code:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (International Name):

DIAZEPAM

Therapeutic area:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Product summary:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029800080053 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029800080061 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029800080071 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029800080088 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800080142 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800080150 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029800080169 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029800080177 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2000-11-01

Patient Information leaflet

COMPAZ
®
(DIAZEPAM)
COMPRIMIDOS
5 MG E 10 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMPAZ
®
DIAZEPAM
ANSIOLÍTICO E MIORRELAXANTE
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 200 comprimidos de 5 ou 10 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 5 MG CONTÉM:
diazepam
.............................................................................
5 mg
excipiente
q.s.p.....................................................................
1 comprimido
Excipientes: amido, lactose monoidratada, corante amarelo crepúsculo
nº 6, corante amarelo laca nº 10 e estearato de
magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
diazepam
..............................................................................
10 mg
excipiente q.s.p.
.................................................................... 1
comprimido
Excipientes: amido, lactose monoidratada e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
COMPAZ
®
(diazepam) é indicado para alívio sintomático da ansiedade, tensão
e outras queixas somáticas ou psicológicas
associadas com a síndrome da ansiedade. Pode também ser útil como
coadjuvante no tratamento da ansiedade ou agitação
associada a desordens psiquiátricas.
COMPAZ
®
é útil no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas
locais (lesão, inflamação). Pode ser igualmente
usado no tratamento da espasticidade devida a lesão dos
interneurônios espinhais e supraespinhais, tal como ocorre na
paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome
rígida.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas,
debilitantes ou para dores extremas.
COMPAZ
®
só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCI

Summary of Product characteristics

COMPAZ
®
(DIAZEPAM)
COMPRIMIDOS
5 MG E 10 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMPAZ
®
DIAZEPAM
ANSIOLÍTICO E MIORRELAXANTE
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 200 comprimidos de 5 ou 10 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 5 MG CONTÉM:
diazepam
.............................................................................
5 mg
excipientes
q.s.p.....................................................................
1 comprimido
Excipientes: amido, lactose monoidratada, corante amarelo crepúsculo
nº 6, corante amarelo laca nº 10 e estearato de
magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
diazepam
..............................................................................
10 mg
excipientes q.s.p.
.................................................................... 1
comprimido
Excipientes: amido, lactose monoidratada e estearato de magnésio.
II-INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
COMPAZ
®
(diazepam) está indicado para alívio sintomático da ansiedade,
tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas
associadas com a síndrome da ansiedade. Pode também ser útil como
coadjuvante no tratamento da ansiedade ou agitação
associada a desordens psiquiátricas.
O
COMPAZ
®
é útil no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas
locais (lesão, inflamação). Pode ser igualmente
usado no tratamento da espasticidade devida a lesão dos
interneurônios espinhais e supra espinhais tal como ocorre na
paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome
rígida.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas,
debilitantes ou para dores extremas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
SÍNDROME DA ANSIEDADE
O uso de diazepam melhora os sintomas de agorafobia e ansiedade. A
dose recomendada é de 2 a 10 mg administrada duas
a quatro vezes ao dia (Prod Info Valium(R), 1999). A eficácia é
mantida