Comfortis
Country: European Union
Language: Estonian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
26-06-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-06-2023
Public Assessment Report
(PAR)
26-06-2023
Active ingredient:
spinosaad
Available from:
Elanco GmbH
ATC code:
QP53BX03
INN (International Name):
spinosad
Therapeutic group:
Dogs; Cats
Therapeutic area:
Muud nahaparasiidi-süsteemseks kasutamiseks
Therapeutic indications:
Kirpude nakatumise ravi ja ennetamine (Ctenocephalides felis). Ennetav mõju vastu uuesti levikust, on tulemus adulticidal tegevust ja vähendada munade tootmiseks ning, mis püsib kuni 4 nädalat pärast ühekordset manustamist toode. Veterinaarravimit saab kasutada kirbari allergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana..
Product summary:
Revision: 12
Authorization status:
Endassetõmbunud
Authorization date:
2011-02-11
Patient Information leaflet
18
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
19
PAKENDI INFOLEHT
COMFORTIS 140 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE JA KASSIDELE
COMFORTIS 180 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE JA KASSIDELE
COMFORTIS 270 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE JA KASSIDELE
COMFORTIS 425 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE JA KASSIDELE
COMFORTIS 665 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
COMFORTIS 1040 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
COMFORTIS 1620 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABAASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksamaa
Partii vabaastamise eest vastutav tootja:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Comfortis 140 mg närimistabletid koertele ja kassidele
Comfortis 180 mg närimistabletid koertele ja kassidele
Comfortis 270 mg närimistabletid koertele ja kassidele
Comfortis 425 mg närimistabletid koertele ja kassidele
Comfortis 665 mg närimistabletid koertele
Comfortis 1040 mg närimistabletid koertele
Comfortis 1620 mg närimistabletid koertele
Spinosaad
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Comfortis 140 mg
140 mg spinosaadi
Comfortis 180 mg
180 mg spinosaadi
Comfortis 270 mg
270 mg spinosaadi
Comfortis 425 mg
425 mg spinosaadi
Comfortis 665 mg
665 mg spinosaadi
Comfortis 1040 mg
1040 mg spinosaadi
Comfortis 1620 mg
1620 mg spinosaadi
Närimistabletid
Ravimil on müügiluba lõppenud
20
Kollakaspruunid kuni pruunid või tähnilised, ümmargused, lamedad,
längus servadega tabletid, ühelt
poolelt siledad ja teisele poolele on pressitud
täht
vastavalt allolevale loetelule:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4 .
NÄIDUSTUS(ED)
Kirpude (
_Ctenocephalides felis_
) infestatsiooni ravi ja ennetus.
Ennetav toime uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud
kirpude hävitamisel ja tingude tekke
vähendamisel. Pärast preparaadi ühekordset manustamist kestab toime
kuni 4 nädalat.
Vet
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Comfortis 140 mg närimistabletid koertele ja kassidele
Comfortis 180 mg närimistabletid koertele ja kassidele
Comfortis 270 mg närimistabletid koertele ja kassidele
Comfortis 425 mg närimistabletid koertele ja kassidele
Comfortis 665 mg närimistabletid koertele
Comfortis 1040 mg närimistabletid koertele
Comfortis 1620 mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Comfortis 140 mg
spinosaadi 140 mg
Comfortis 180 mg
spinosaadi 180 mg
Comfortis 270 mg
spinosaadi 270 mg
Comfortis 425 mg
spinosaadi 425 mg
Comfortis 665 mg
spinosaadi 665 mg
Comfortis 1040 mg
spinosaadi 1040 mg
Comfortis 1620 mg
spinosaadi 1620 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3 .
RAVIMVORM
Närimistabletid
Kollakaspruunid kuni pruunid või tähnilised, ümmargused, lamedad,
längus servadega tabletid, ühelt
poolelt siledad ja teisele poolele on pressitud
täht
vastavalt allolevale loetelule:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4 .
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirpude (
_Ctenocephalides felis_
) infestatsiooni ravi ja ennetus.
Ennetav mõju uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud
kirpude hävitamisel ja tingude tekke
vähendamisel ning kestab pärast preparaadi ühekordset manustamist
kuni 4 nädalat.
Veterinaarravimit tohib kasutada osana kirbuallergilise dermatiidi
(FAD) raviprogrammis.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 14 nädala vanustel koertel ega kassidel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Veterinaarravimit manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Kui annus manustada tühja
kõhuga, võib selle toime kestus väheneda.
Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri ja kasse
.
K
Read the complete document
