Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Diclofenac-Natrium

Available from:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (International Name):

Codeine Phosphate Hemihydrate, Diclofenac Sodium

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 50 Milligramm; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1992-07-14

Patient Information leaflet

((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
COMBAREN
® 50 MG/50 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Diclofenac-Natrium und Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Combaren 50 mg/50 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND COMBAREN 50 MG/50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten gehören zur Substanzklasse der
Schmerzmittel-
Kombinationen:
_Diclofenac_ ist eine schmerzstillende und entzündungshemmende
Substanz aus der Gruppe der
so genannten nicht steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika
(NSAR).
_Codein_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Opioid-Analgetika genannt werden und
die schmerzlindernd wirken. Bei Combaren 50 mg/50 mg
Filmtabletten wird es in Kombination
mit dem Schmerzmittel Diclofenac angewendet.
Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten werden angewendet
zur Kurzzeitbehandlung (max. 2 Wochen) von:

Starken Schmerzen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen,
wie
Kniegelenksarthrosen

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA COMBAREN
® 50 MG/50 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Combaren
®
50 mg/50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium und 50 mg
Codeinphosphat-
Hemihydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten sind hellrot, rund und schwach
gewölbt. Auf
einer Seite befindet sich eine tiefe Bruchkerbe und auf beiden Seiten
ein Aufdruck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung (max. 2 Wochen) von:
–
Starken Schmerzen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen
wie
Gonarthrosen.
–
Starken und sehr starken Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen.
–
Tumorschmerzen, insbesondere bei Skelettbefall oder entzündlichem
peritumoralen Ödem.
Hinweis
Die Anwendung von Combaren bei Reizzuständen degenerativer
Gelenkerkrankungen
(Gonarthrosen) wurde in einer kontrollierten Studie über 7 Tage
geprüft. Erfahrungen
zur Wirksamkeit in diesem Anwendungsgebiet über den genannten
Zeitraum hinaus
liegen nicht vor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Combaren wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt bei 1–3 Filmtabletten
pro Tag
(entsprechend jeweils 50–150 mg Diclofenac-Natrium und
Codeinphosphat pro Tag).
Die einzelnen Gaben sollten mit einem Abstand von mindestens 6 Stunden
erfolgen.
Die Tagesmaximaldosis von 3 Filmtabletten Combaren, entsprechend
jeweils 150 mg
Diclofenac-Natrium und Codeinphosphat, sollte nicht überschritten
werden.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einer verzögerten Aufnahme
der
Wirkstoffe in die Blutbahn führen.
Die Filmtabletten sind deshalb bevorzugt vor den Mahlzeiten unzerkaut
mit reichlich
Flüssigkeit einzunehmen.
Combaren ist zur Kurzzeitanwendung (max. 2 Wochen) vorgesehen. Über
die Dauer
der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Wenn innerhalb von 3 Tagen