COLPOCIN-T SOL.IV.INF 500MG/100ML VIAL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

METRONIDAZOLE

Available from:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC code:

J01XD01

INN (International Name):

METRONIDAZOLE

Dosage:

500MG/100ML VIAL

Pharmaceutical form:

SOL.IV.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Composition:

METRONIDAZOLE 5MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Therapeutic area:

METRONIDAZOLE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800811503015 BTx1 VIALx100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800811503022 BTx1 BAGx100 ML(P.P) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800811503039 BOTTLEx100 ML (P.E) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800811503046 BOTTLEx100 ML PP 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
COLPOCIN-T
METRONIDAZOLE 500MG/100ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:  COLPOCIN-T 
1.2ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ:  _Δραστική ουσία:_  Metronidazole.  _Έκδοχα:  _Sodium phosphate dibasic, Citric acid monohydrate, 
Sodium chloride, Water for injections.
1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Τα 100 ml διαλύματος περιέχουν Metronidazole 500 mg.
1.5     ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Το  προϊόν  COLPOCIN-T  διάλυμα  για ενδοφλέβια  έγχυση,   είναι  ένα  διάλυμα  διαυγές, 
υποκίτρινο   και   συσκευάζεται   σε   ασκούς   πολυπροπυλενίου,   σε   μπουκάλια   πολυαιθυλενίου   και   σε   μπουκάλια 
πολυπροπυλενίου των 100ml. 
1.6ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβακτηριακό για συστηματική χορήγηση
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ - ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  DEMO ABEE, 21
ο
  χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, Κρυονέρι 
14568, Ελλάδα, Τηλ. [phone], FAX: [phone].  
1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ: The Star Medicines Importers Co Ltd, Οδός Λουκή Ακρίτα 10, 3030 
Λεμεσός, Κύπρος Τηλ. [phone], FAX: [phone]. Αρ. Αδ. Κυκλ. στην Κύπρο: 10517.
2.  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ �

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COLPOCIN-Τ 500MG/100ML
 (Metronidazole)
1.
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COLPOCIN-T
2.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ (ΑΝΆ
ML)
Metronidazole:
5 mg
3.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
4.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
2.1
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το COLPOCIN-T διάλυμα για έγχυση έχει αντιπαρασιτική και αντιβακτηριακή 
δράση   που   περιορίζεται   στις   λοιμώξεις   που   οφείλονται   σε   ευαίσθητα   στη 
μετρονιδαζόλη είδη:
Θεραπεία χειρουργικών (π.χ. ηπατικό απόστημα, ενδοκοιλιακά αποστήματα, 
περιτονίτις, λοιμώξεις χοληφόρων, μαιευτικές και γυναικολογικές λοιμώξεις) 
και άλλων λοιμώξεων από
αναερόβια βακτηρίδια
Προφύλαξη μετεγχειρητικών λοιμώξεων από αναερόβιους μικροοργανισμούς 
σε εγχειρήσεις του γαστρεντερικού ή της περιοχής του πρωκτού
Αμοιβάδωση (σοβαρή) εντοπισμένη στο
έντερο και στο ήπαρ
2.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η  παρεντερική   χορήγηση   της   μετρονιδαζόλης   περιορίζεται   για   τους   ασθενείς 
στους οποίους δεν μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα. Χορηγείται με βραδεία 
ενδοφλέβια έγχυση.
Αντιμετώπιση λοιμ