Colonmint enterokapseli, pehmeä

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Peppermint oil

Available from:

ORION CORPORATION ORION PHARMA

ATC code:

A03AX15

INN (International Name):

Peppermint oil

Pharmaceutical form:

enterokapseli, pehmeä

Units in package:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 399603) Ei kaupan: 10, 15, 30, 90, 120, 180

Prescription type:

Itsehoito: 60 Ei kaupan: 10, 15, 30, 90, 120, 180

Therapeutic area:

menthae piperitae aetheroleum

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2019-10-24

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COLONMINT PEHMEÄT ENTEROKAPSELIT
piparminttuöljy
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Colonmint on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Colonmint-kapseleita
3.
Miten Colonmint-kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Colonmint-kapselien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COLONMINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Colonmint on kasvirohdosvalmiste, jota käytetään
ruuansulatuskanavan lievien suolistokouristusten,
ilmavaivojen ja vatsakivun oireenmukaiseen hoitoon etenkin potilaille,
joilla on ärtyvän suolen
oireyhtymä.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COLONMINT-KAPSELEITA
ÄLÄ OTA COLONMINT-KAPSELEITA
-
jos olet allerginen piparminttuöljylle tai mentolille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on maksasairaus, sappitietulehdus, hapoton maha,
sappikiviä tai jokin muu
sappisairaus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
otat Colonmint-kapseleita, jos
sinulla on:
-
närästystä tai palleatyrä (vatsan yläosan esiintyöntymä),
oireet voivat joissain tapauksissa
pahentua Colonmint-kapsel

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Colonmint enterokapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterokapseli sisältää 182 mg piparminttuöljyä (_Mentha x
piperitae _L_., aetheroleum_).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, pehmeä.
Soikea, samea tai läpinäkyvä pehmeä kapseli, joka sisältää
kirkasta nestettä.
Pituus noin 10 mm, leveys noin 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kasvirohdosvalmiste ruuansulatuskanavan lievien suolistokouristusten,
ilmavaivojen ja vatsakivun
oireenmukaiseen hoitoon etenkin potilaille, joilla on ärtyvän suolen
oireyhtymä.
Colonmint on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja 8–12 vuoden ikäisten
lasten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suun kautta.
_Aikuiset ja iäkkäät _
Aloitusannos on 1 kapseli 1–3 kertaa vuorokaudessa. Annos voidaan
tarvittaessa suurentaa
enimmäisannokseen 2 kapselia 3 kertaa vuorokaudessa.
Enterokapseleita tulee ottaa, kunnes oireet häviävät. Tähän kuluu
yleensä 1–2 viikkoa. Jos oireet eivät
häviä tässä ajassa, enterokapseleita voidaan ottaa pidemmän aikaa
enintään 3 kuukauden ajan
kerrallaan.
_Pediatriset potilaat _
_ _
_8_
_–_
_17-vuotiaat lapset ja nuoret _
1 kapseli (0,2 ml enterokapselissa) enintään 3 kertaa vuorokaudessa.
_ _
Piparminttuöljyn turvallisuutta ja tehoa alle 8 vuoden ikäisten
lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 4.4).
_Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta _
Piparminttuöljyn turvallisuutta ja tehoa munuaisten tai maksan
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden
hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
2
Antotapa
Kapselit tulee ottaa tyhjään vatsaan kaksi tuntia ennen tai jälkeen
aterian riittävän nestemäärän kera
(mieluiten lasillinen kylmää vettä) (ks. kohta 4.4.).
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, mentolille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Potilaat, joilla on maksasairaus, sappitietulehdus, hapoton mah