Colmyc 100 mg/ml inj. opl. s.c./i.m. flac.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Available from:

S.P. Veterinaria

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Administration route:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutic group:

rund; varken

Therapeutic area:

Enrofloxacin

Product summary:

CTI-code: 375654-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2753341 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375654-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2753333 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375654-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2010-08-12

Patient Information leaflet

Notice – version NL
COLMYC 100 MG/ML
BIJSLUITER
COLMYC 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS,
SCHAPEN EN GEITEN.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
SP VETERINARIA SA
Ctra. Reus Vinyols km 4.1
43330 Riudoms
Tarragona (Spanje)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Colmyc 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens,
schapen en geiten.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
PER ML:
Enrofloxacine
100,0 mg
n-Butylalcohol
30,0 mg
Andere hulpstoffen ad
1 ml
4.
INDICATIES
RUNDEREN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica_
en
_Mycoplasma spp_
.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van ernstige acute mastitis veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli._
Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van
voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Mycoplasma bovis_
bij runderen jonger dan 2 jaar.
SCHAPEN
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli._
Behandeling van mastitis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Staphylococcus aureus_
en
_Escherichia coli_
.
GEITEN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida_
en
_Mannheimia haemolytica._
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Notice – version NL
COLMYC 100 MG/ML
Beha

Summary of Product characteristics

RCP – version NL
COLMYC 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL.
COLMYC 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens,
schapen en geiten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Enrofloxacine
100,0 mg
HULPSTOFFEN :
n-Butyl alcohol
30 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN.
Rund, schaap, geit en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT.
RUNDEREN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica_
en
_Mycoplasma _
spp.
Behandeling van ernstige acute mastitis veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli._
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van
voor enrofloxacine
gevoelige stammen van Mycoplasma bovis bij runderen jonger dan 2 jaar.
SCHAPEN
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
RCP – version NL
COLMYC 100 MG/ML
Behandeling van mastitis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Staphylococcus aureus_
en
_Escherichia coli_
.
GEITEN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida_
en
_Mannheimia haemolytica._
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorz