Colmy 5 mg/ml, Oral Solution for piglets

Country: Spain

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

enrofloxacin 5 mg/ml

Available from:

S.P. Veterinaria S.A

ATC code:

QJ01MA90

Pharmaceutical form:

Oral solution

Therapeutic group:

enrofloxacin

Therapeutic area:

Pigs Food

Authorization date:

2012-05-22

Summary of Product characteristics

 
1

_[Version 7.2, 12/2008] _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

COLMYC 5 mg/ml,  ORAL SOLUTION for pig
let
s 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 

Enrofloxacin:  5.0 mg 

EXCIPIENTS: 

Benzyl alcohol
  (E1519)
:  14.0 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral solution. 
Ready to use clear, oral solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pig (
Piglets
)

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In piglets: 
- 
treatment of gastro-intestinal infection  due to _Escherichia coli_.(Diarr
h
ea and coli-septicaemia) 
To  be  used  where  clinical  experience  and/or sensitivity testing indicates  enrofloxacin as the drug 
of choice. 
_ _

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of disturbances in growth of cartilage 

Do not use in animals  with known hypersensitivity  to enrofloxacin or any other quinolone  or to any of 
the excipients 
Do not use for prophylaxis

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None_ _

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Do not use for prophylaxis. 
Official and local antimicrobial  policies  should be taken into  account when the product is used. 

Fluoroquinolones  should  be reserved for the treatment of clinical  conditions  which have responded 
poorly,  or are expected to respond poorly,  to other classes of antimicrobials. 

3

Wherever possible,  fluoroquinolones  should  be used based on susceptibility  testing. 

Use of the product deviating  from