COLISTIMETATO DE SODIO ALTAN PHARMA 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

COLISTIMETATO SODIO

Available from:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATC code:

J01XB01

INN (International Name):

SODIUM COLISTIMETATE

Dosage:

1.000.000 UI

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composition:

COLISTIMETATO SODIO 1 millones UI

Administration route:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Colistina

Product summary:

COLISTIMETATO DE SODIO GES 1 MUI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE/PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 10 viales Autorizado 30/08/2004 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2004-08-30

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COLISTIMETATO DE SODIO ALTAN PHARMA 1 MILLÓN DE UI POLVO PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Colistimetato de sodio Altan Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Colistimetato de sodio
Altan Pharma
3. Cómo usar Colistimetato de sodio Altan Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Colistimetato de sodio Altan Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COLISTIMETATO DE SODIO ALTAN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antibiótico perteneciente al grupo de las
polimixinas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Colistimetato de sodio Altan Pharma es un antibiótico que se puede
utilizar:
-
Por vía intravenosa. Se administra mediante inyección para tratar
algunos tipos de infecciones graves
producidas
por
ciertas
bacterias.
Colistimetato
de
sodio
Altan
Pharma
se
utiliza
cuando
otros
antibióticos no son adecuados.
-
Por vía inhalatoria. Se administra en forma de inhalación para
tratar infecciones respiratorias crónicas
en pacientes con fibrosis quística. Colist

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Colistimetato de sodio Altan Pharma 1 millón de UI polvo para
solución inyectable y para perfusión
Colistimetato de sodio Altan Pharma 2 millones de UI polvo para
solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Colistimetato de sodio Altan Pharma 1 millón de UI:
Cada vial contiene 1 millón de unidades internacionales (UI) que
equivalen aproximadamente a 80 mg de
colistimetato de sodio (DOE).
Colistimetato de sodio Altan Pharma 2 millones de UI:
Cada vial contiene 2 millones de unidades internacionales (UI) que
equivalen aproximadamente a 160 mg
de colistimetato de sodio (DOE).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Vía intravenosa:
Colistimetato de sodio Altan Pharma está indicado en adultos y
niños, incluidos los neonatos, para el
tratamiento de las infecciones graves causadas por determinados
patógenos aerobios Gram-negativos en
pacientes con opciones de tratamiento limitadas (ver secciones 4.2,
4.4, 4.8 y 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.

Vía inhalatoria:
Colistimetato de sodio Altan Pharma está indicado en adultos y
pacientes pediátricos para el tratamiento de
infecciones pulmonares crónicas causadas por _Pseudomonas
aeruginosa_, en pacientes con fibrosis quística
(ver sección 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía intravenosa:
La dosis a administrar y la duración del tratamiento deben tener en
cuenta la gravedad de la infección así
como la respuesta clínica. Se deben respetar las guías
terapéuticas.
La dosis se expresa en unidades internacionales (UI) de colistimetato
de sodio (CMS). Al final de esta
sección se incluye