COLISTIMETATO 150 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

SEVEN PHARMA S.A.C.

ATC code:

A07AA10

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR VIAL

Administration route:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

ASPIRO PHARMA LIMITED; INDIA

Therapeutic group:

Colistina

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,10,15,20,30,50,100,200,250,300,400 y 500 viales de vidrio tubular tipo I incoloro, con tapón de bromobutilo y sello flip off de color verde.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-12-16

Summary of Product characteristics

COLISTIMETATO 150MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Colistimetato sódico equivalente a:
Colistina …………………………………… 150mg
EXCIPIENTES:
Agua para inyección.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Colistimetato polvo para solución inyectable se indica para el
tratamiento de infecciones agudas
o crónicas debido a cepas sensibles de ciertos bacilos gramnegativos.
Particularmente indicado
cuando la infección es causada por cepas sensibles de _P.aeruginosa.
_
Este antibiótico no se indica para infecciones debidas a proteus o
neisseria. Colistimetato sódico
ha probado ser clínicamente efectiva en el tratamiento de infecciones
debido a los siguientes
organismos gramnegativos: _A. aerogenes, E. coli, K. pneumoniae y P.
aeruginosa. _
A la espera de resultados de cultivos bacteriológicos y pruebas de
sensibilidad apropiados,
colistimetato sódico puede ser usada para iniciar la terapia en
infecciones graves que se
sospecha que se deben a microorganismos gramnegativos.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes al antibiótico y
mantener la efectividad de
Colistimetato polvo para solución inyectable y otros fármacos
antibacterianos, Colistimetato polvo
para solución inyectable debe usarse solo para tratar infecciones que
se ha demostrado o se
sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando se
dispone de información
sobre cultura y susceptibilidad, se debe tener en cuenta al
seleccionar o modificar la terapia
antibacteriana.
En
ausencia
de
tales
datos,
la
epidemiología
local
y
los
patrones
de
susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la
terapia.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
Para uso IV o IM: La dosis promedio es 2.5 mg/kg/día dada en 2 a 4
dosis divididas. En
presencia de bacteriemia, septicemia u otras infecciones graves,
pueden requerirse dosis
superiores a la media. No se debe exceder la dosis máxima de 5
mg/kg/día en pacientes con
función renal normal.
ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Coli