COLISPLUS 150mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

A07AA10

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Composition:

POR VIAL -

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA. - BRASIL

Therapeutic group:

Colistina

Product summary:

Presentación: Caja de cartón microcorrugado conteniendo 10 viales de vidrio tipo III incoloro con tapón de goma de clorobutilo color rojo y sello de Aluminio con disco flip off de polipropileno color rojo.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2029-02-27

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
COLISPLUS COLISTINA 150 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLISPLUS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Colistina......... 150 mg (equivalente a 360 mg de colistimetato de
sodio)
Este producto no contiene excipientes.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El colistimetato de sodio está indicado para el tratamiento de
infecciones agudas o crónicas
debidas a cepas sensibles de ciertos bacilos gramnegativos. Está
particularmente indicado
cuando la infección es causada por cepas sensibles de _ Pseudomonas
aeruginosa_. Este
antibiótico no está indicado para infecciones por _ Proteus_ o _
Neisseria_. El colistimetato de
sodio ha demostrado su eficacia clínica en el tratamiento de
infecciones debidas a los
siguientes organismos gramnegativos: _ Enterobacter aerogenes_, _
Escherichia coli_, _ Klebsiella _
_pneumoniae_ y _Pseudomonas aeruginosa_.
A
la
espera
de
los
resultados
de
cultivos
bacteriológicos
y
pruebas
de
sensibilidad
apropiados, el colistimetato de sodio se puede usar para iniciar la
terapia en infecciones
graves que se sospecha que se deben a organismos gramnegativos.
3.2
DOSIFICACIÓN Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
IMPORTANTE
El colistimetato de sodio se suministra en viales que contienen el
equivalente a 150 mg de
colistina por vial.
No contiene agente antimicrobiano adicional. Úselo en un paciente en
una sola ocasión, tan
pronto como sea posible después de la reconstitución.
RECONSTITUCIÓN
El vial debe reconstituirse con 2.0 mL mL de agua para inyección. La
solución reconstituida
proporciona 150 mg de colistina en 2 mL.
Durante la reconstitución, agite suavemente para evitar la formación
de espuma (ver
sección 5.6).
POSOLOGÍA (DOSIS E INTERVALO)
_Adultos y niños: administración intravenosa o intramuscular _
COLISPLUS debe administrarse en 2 a 4 dosis divididas a niveles de
dosis de 2.5 a 5 mg/kg
por día para pacientes con función renal normal, según la gravedad
de la infección.
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