COLIRCUSI GENTADEXA 5 MG/ML+ 1 MG/ML+ 0,5 MG/ML COLIRIO/GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

GENTAMICINA SULFATO; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO; TETRIZOLINA HIDROCLORURO

Available from:

NTC S.R.L.

ATC code:

S03CA01

INN (International Name):

GENTAMYCIN SULPHATE; DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM; TETRIZOLINA HYDROCHLORIDE

Dosage:

3 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composition:

GENTAMICINA SULFATO 3 mg; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 1 mg; TETRIZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Administration route:

VÍA OFTÁLMICA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Dexametasona y antiinfecciosos

Product summary:

COLIRCUSI GENTADEXA, 1 frasco de 10 ml Autorizado 16/03/2011 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1973-05-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COLIRCUSÍ GENTADEXA 5 MG/ML + 1 MG/ML + 0,5 MG/ML COLIRIO/GOTAS
ÓTICAS EN SOLUCIÓN
gentamicina sulfato/dexametasona fosfato sódico/tetrizolina
hidrocloruro
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es COLIRCUSÍ GENTADEXA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIRCUSÍ GENTADEXA
3. Cómo usar COLIRCUSÍ GENTADEXA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de COLIRCUSÍ GENTADEXA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COLIRCUSÍ GENTADEXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de tratamientos para inflamación e infección en
el ojo y oído. Contiene como principios
activos, gentamicina, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado
aminoglucósidos usado para tratar
infecciones, dexametasona, un corticosteroide con propiedades
antiinflamatorias y antialérgicas, y
tetrizolina, con acción descongestiva (produce estrechamiento de los
vasos sanguíneos visibles del ojo);
tres componentes que trabajan juntos para tratar la infección y la
inflamación.
UNA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS DE ESTE MEDICAMENTO ES UN ANTIBIÓTICO.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA
TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLIRCUSÍ GENTADEXA 5 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio/gotas
óticas en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 5 mg de gentamicina sulfato (0,5%)
(correspondiente a 3 mg/ml de gentamicina
(0,3%)), 1 mg de dexametasona fosfato sódico (0,1%) y 0,5 mg de
tetrizolina hidrocloruro (0,05%).
Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,04 mg por ml
y tampón fosfato, 1,8 mg de
fosfato por ml (como hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio/gotas óticas en solución.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VÍA OFTÁLMICA: Tratamiento de infecciones del polo anterior del ojo
con complicaciones inflamatorias que
responden a los corticosteroides, causadas por gérmenes sensibles a
la gentamicina. Conjuntivitis y
blefaroconjuntivitis infecciosas y alérgicas. Queratitis
(superficial, profunda, flictenular, esclerosante, del
acné rosácea). Escleritis y episcleritis (ver sección 5.1).
VÍA ÓTICA: Tratamiento para infecciones óticas con inflamación,
como otitis externa alérgica y en todas
aquellas condiciones en las que se requiere tratamiento
corticosteroide-antibiótico (ver sección 5.1).
Deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
VÍA OFTÁLMICA: La dosis inicial es 1 o 2 gotas en el ojo(s)
afectado(s) cada 4 o 5 horas (en infecciones
graves, puede incrementarse la frecuencia de instilación). La dosis
se espaciará según evolución clínica. No
se recomienda un período de tratamiento superior a 14 días salvo
otro criterio del médico. El tratamiento no
se debe interrumpir prematuramente aún después de una aparente
recuperación. El tratamiento debe
reducirse gradualmente, disminuyendo la frecuencia de admin