COLIPRO 2 MUI/ML CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Country: France

Language: French

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Active ingredient:

Sulfate de colistine

Available from:

CEVA SANTE ANIMALE

ATC code:

QA07AA10

INN (International Name):

Sulfate de colistine

Pharmaceutical form:

Solution buvable

Therapeutic group:

Porcins, Volailles

Therapeutic area:

anti-infectieux intestinaux, antibiotiques

Product summary:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Authorization date:

2007-03-08

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
COLIPRO 2 MUI/ML CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET
VOLAILLES
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Colistine………………………………………………… 2
MUI
(sous forme de sulfate)
Excipient(s) :
Alcool
benzylique
(E1519)
………………………………
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Concentré pour solution buvable.
Solution jaune, limpide.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins et volailles.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcins et les volailles :
- Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues
à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie
avant de procéder à un traitement métaphylactique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux antibiotiques
polypeptidiques ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains,
car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre
de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le
développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X),
généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être
fatale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La colistine présente une activité dépendante de la concentration
contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une
administration orale, des concentrations élevées sont observées
dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en
raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent
qu'une durée de traitement plus longue que celle
indiquée à la rubrique « Posologie et voie d'administration »,
entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée».
4.5. Précautions particulières d'em