COLIPATE

Country: France

Language: French

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Active ingredient:

Colistine (sous forme de sulfate)

Available from:

VIRBAC

ATC code:

QA07AA10

INN (International Name):

Colistin (as sulphate)

Pharmaceutical form:

Pâte orale

Therapeutic group:

Porcelet

Therapeutic area:

agent anti-infectieux, antibiotiques

Product summary:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Authorization date:

1987-04-22

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
COLIPATE
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Colistine
……………………………………………………………………….
225000 UI
(sous forme de sulfate)
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate
de
méthyle
(E218)
………………………………….
1,2 mg
Acide
sorbique
(E200)
………………………………………………………..
0,8 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Pâte orale.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins (porcelets).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcelets :
-Traitement des infections digestives à _Escherichia coli_ non
invasifs sensibles à la colistine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à la colistine.
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains,
car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la
flore
microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une
colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement
associée à _Clostridium difficile_, qui peut être fatale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La colistine présente une activité dépendante de la concentration
contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration
orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus
gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible
absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de
traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique
« Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition
inutile, n'est pas recommandée.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de
gestion.
La colistin