Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kolekalciferolis
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A11CC05
Kolekalciferolis
50000 TV
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Colecalciferol
Registruotas
2023-04-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI COLECALCIFEROL OLIDETRIM 50 000 TV MINKŠTOSIOS KAPSULĖS kolekalciferolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Colecalciferol Olidetrim ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Olidetrim 3. Kaip vartoti Colecalciferol Olidetrim 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Colecalciferol Olidetrim 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA COLECALCIFEROL OLIDETRIM IR KAM JIS VARTOJAMAS Colecalciferol Olidetrim sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolekalciferolio, dar vadinamo vitaminu D 3 . Šis vaistas skirtas suaugusiųjų, kuriems pasireiškia klinikiniu požiūriu reikšmingas vitamino D trūkumas, pradiniam gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLECALCIFEROL OLIDETRIM COLECALCIFEROL OLIDETRIM VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jūsų kraujyje (hiperkalcemija) ar šlapime (hiperkalciurija) yra didelis kalcio kiekis; jeigu Jums nustatytas sunkus inkstų nepakankamumas, inkstų akmenys ar nefrokalcinozė (kalcio sankaupos inkstuose); jeigu Jūsų kraujyje yra didelis vitamino D kiekis (vitamino D hipervitaminozė). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Colecalciferol Olidetrim, jeigu: vartojate tam tikrus vaistus nuo širdies sutrikimų (pvz., širdį Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Colecalciferol Olidetrim 50 000 TV minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 1,25 mg kolekalciferolio (vitamino D 3 ; tai atitinka 50 000 TV). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė Skaidrios, gelsvos, ovalios minkštosios kapsulės (ilgesnysis skersmuo – apytiksliai 13 mm) su siūle viduryje, pripildytos aliejinio tirpalo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų, kuriems pasireiškia klinikiniu požiūriu reikšmingas vitamino D trūkumas, pradinis gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialiąsias tinkamo vitamino D 3 vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozavimo režimą ir terapinę schemą reikia individualiai pritaikyti atsižvelgiant į konkretaus paciento klinikines charakteristikas. _Suaugusiesiems _ Rekomenduojama dozė: 1 kapsulė (atitinka 50 000 TV) per savaitę. Po vieno mėnesio, atsižvelgiant į pageidaujamą 25-hidroksikolekalciferolio (25(OH)D) kiekį serume, ligos sunkumą ir paciento reakciją į gydymą, galima svarstyti mažesnės dozės skyrimą. Taip pat galima vadovautis nacionalinėmis vitamino D trūkumo gydymo rekomendacijomis. Vartojimo trukmė paprastai gydytojo sprendimu yra pirmas gydymo mėnuo. Po šio gydymo gydytojas gali rekomenduoti profilaktiškai vartoti mažesnę vitamino D paros dozę. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Colecalciferol Olidetrim skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). _Vaikų populiacija_ Colecalciferol Olidetrim 50 000 TV minkštosios kapsulės saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus neištirti. Vaikams Colecalciferol Olidetrim kapsulių vartoti nerekomenduojama. Turimi duomenys pateikiami 4.4 skyriuje, tačiau dozavimo rekomend Read the complete document