Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Holekalciferols
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
A11CC05
Colecalciferolum
500 SV
Tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
02-JUL-24
SASKAŅOTS ZVA 20-06-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM COLECALCIFEROL KRKA 500 SV TABLETES colecalciferolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Colecalciferol Krka un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol Krka lietošanas 3. Kā lietot Colecalciferol Krka 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Colecalciferol Krka 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR COLECALCIFEROL KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Colecalciferol Krka tabletes satur aktīvo vielu holekalciferolu. Holekalciferols ir D vitamīna forma, kurai ir liela nozīme kalcija uzsūkšanās un metabolisma procesā, kā arī kalcija iekļaušanā kaulaudos. Colecalciferol Krka lieto: - D vitamīna deficīta (zems D vitamīna līmenis organismā) profilaksei bērniem no 6 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem, kam konstatēts augsts risks. - D vitamīna deficīta ārstēšanai pusaudžiem un pieaugušajiem. - Kā papildlīdzekli specifiskai osteoporozes (slimības, kuras gadījumā ir samazināts kaulu blīvums, kā rezultātā palielinās lūzumu iespējamība) terapijai pieaugušajiem ar D vitamīna deficītu vai konstatētu augstu D vitamīna deficīta risku. Aktīvā viela holekalciferols ir identisks cilvēka organismā esošam holekalciferolam. Tas ir sastopams uzturā, kā arī veidojas ādā pēc saules iedarbības. D vitamīna deficīts var Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Colecalciferol Krka 500 SV tabletes Colecalciferol Krka 1000 SV tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Colecalciferol Krka 500 SV tabletes Katra tablete satur 500 SV (12,5 mikrogramus) holekalciferola (colecalciferolum) (D 3 vitamīns). Colecalciferol Krka 1000 SV tabletes Katra tablete satur 1000 SV (25 mikrogramus) holekalciferola (colecalciferolum) (D 3 vitamīns). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Colecalciferol Krka 500 SV tabletes Katra tablete satur 0,96 mg saharozes. Colecalciferol Krka 1000 SV tabletes Katra tablete satur 1,93 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Colecalciferol Krka 500 SV tabletes Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar slīpām malām un iegravētu zīmi 1 D vienā tabletes pusē. Tabletes diametrs: aptuveni 6 mm. Colecalciferol Krka 1000 SV tabletes Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar zīmi 2 vienā tabletes pusē. Tabletes diametrs: aptuveni 8 mm. Iegravētā zīme 2 nozīmē tikai atšķirību starp dažādiem stiprumiem. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas - D vitamīna deficīta profilakse bērniem no 6 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem, kam konstatēts augsts risks. - D vitamīna deficīta ārstēšana pusaudžiem un pieaugušajiem. - Papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes terapijai pieaugušajiem ar D vitamīna deficītu vai konstatētu augstu D vitamīna deficīta risku. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas D vitamīna deficīta profilakse bērniem no 6 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem, kam konstatēts augsts risks Pieaugušie SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 500-1000 SV D vitamīna (12,5 - 25 µg holekalciferola). Tas atbilst 1-2 Colecalciferol Krka 500 SV tabletēm vai 1 Colecalciferol Krka 1000 SV tabletei dienā. Pediatriskā populācija Ieteicamā dienas deva bērniem no 6 gadu vecuma un pusaud Read the complete document