COLDAWAY C 200 MG/30 MG/300 MG FİLM TABLET, 30 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

ibuprofen - psödoefedrin hidroklorür askorbik asit

Available from:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

M01AE51

INN (International Name):

ibuprofen - pseudoephedrine hydrochloride, ascorbic acid

Authorization date:

2017-10-05

Patient Information leaflet

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
COLDAWAY
C 200MG/30MG/300MG FILM TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 200 mg ibuprofen, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve
300
mg askorbik asit (vitamin C) içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Kalsiyum hidrojen fosfat susuz, kroskarmelloz sodyum, povidon
(K-30), talk, mikrokristalin selüloz (tip 101), silikon
dioksit-syloid 244, hidrojenize kastor
yağı, hidroksipropilmetilselüloz E-15, polivinil alkol, titanyum
dioksit, kinolin sarısı
alumiyum lak, lesitin, ksantan gum, gün batımı sarısı alüminyum
lak.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COLDAWAY C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COLDAWAY C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COLDAWAY C NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COLDAWAY C’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.COLDAWAY C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLDAWAY C, 24 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır.
COLDAWAY C, etkin madde olarak ibuprofen, psödoefedrin ve askorbik
asit içerir.
COLDAWAY C’nin etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş
düşürücü özelliklere
sahip nonsteroid antiinflamatuar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve
sinüslerde (burun
boşluklarında) oluşan dolgunluğu gidermeye yarayan dekonjestan bir
ilaçtır.
COLDAWAY C,

Summary of Product characteristics

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLDAWAY C 200mg/30mg/300mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İbuprofen
200 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
Askorbik asit (vitamin C) 300 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Hidrojenize kastor yağı
7.8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Turuncu renkli, oval, bikonveks film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COLDAWAY C, grip ve soğuk algınlığına bağlı burun
tıkanıklığı, ateş, baş ağrısı ve hafif
vücut ağrılarının giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde
ve
12
yaşın
üzerindeki
çocuklarda,
önerilen
başlangıç
dozu
2
tablet
ve
devamında gerekli ise her 4-6 saatte bir 1-2 tablet şeklinde
kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla
alınmamalıdır. Daima etkin en küçük
doz kullanılmalıdır.
Kısa süreli kullanım içindir. 5 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
COLDAWAY C, sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak
su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda COLDAWAY C
kullanımından kaçınılmalıdır.
Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
2 / 19
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır.
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
Bu
hasta
grubunda
NSAİİ
kullanımı
ile
ölümcül
olabilecek
gastrointestinal kanama ve perforasyon gibi istenmeyen etki
sıklığı artmaktadır. 60 yaş
üzerindeki hastalarda, hipertansiyonu, hipertiroidizmi, diabetes
mellitusu, kardiyovasküler
hastalığı,
iskemik
kalp
hastalığı,
glokomu
veya
prostat
hipertrofisi
(hiperplazisi)
olan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli k