COLDARGAN orrspray

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

ezüst fehérje

Available from:

Sigmapharm

ATC code:

R01AX

INN (International Name):

silver protein

Units in package:

1x10 ml

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Therapeutic group:

Other nasal preparations

Authorization date:

2002-07-17

Patient Information leaflet

4.sz. melléklete az OGYI-T-8506/01, 8507/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2003. július 4.
Szám:14.785/41/2003.
Előadó: Csontos G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(módosítás)
COLDARGAN ORRCSEPP
COLDARGAN ORRSPRAY
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak._
_MIT TARTALMAZ AZ ÖN GYÓGYSZERE?_
Hatóanyagok: 25 mg argentum proteinicum, 20 mg ephedrinium
laevulinatum, (11,75 mg ephedrinum
anhydricumnak felel meg), 2,5 mg calcium laevulinatum dihydricum (2,2
mg calcium laevulinatum
anhydricumnak felel meg) milliliterenként.
Segédanyagok: nátrium-levulinát, nátrium-hidroxid, tisztított
víz.
Coldargan orrcsepp: 5 csepp megfelel 0,17 ml oldatnak.
Coldargan orrspray: a pumpa egyszeri lenyomása (1 puff) megfelel 0,14
ml oldatnak.
_HOGYAN HAT A KÉSZÍTMÉNY?_
A Coldargan tartalmaz érszűkítő összetevőt, ami a nyálkahártya
duzzanatának csökkentését és a
nyálkatermelés gátlását segíti elő, valamint fertőtlenítő
és antiszeptikus hatású összetevőket. A
Coldargan hatása néhány perc után érezhető és körülbelül 4-6
órán át tart.
_MELY BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ?_
Heveny és idült nyálkahártyahurutok, bakteriális
nyálkahártya-gyulladások, bakteriális eredetű
orrnyálkahártya gyulladások, gennyes orrnyálkahártya-gyulladás
és annak következménye, heveny és
idült garathurut, heveny és idült gennyes
orrmelléküreg-gyulladások, heveny és idült mandula-,
melléküreg- és gégekörnyéki gyulladások.
_HOGYAN ALKALMAZZA A COLDARGANT?_
Coldargan orrcsepp:
Alapos orrtisztítást k�

Summary of Product characteristics

3.sz. melléklete az OGYI-T-8506/01, 8507/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2003. július 4.
Szám: 14.785/41/2003.
Előadó: Csontos G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(módosítás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
COLDARGAN ORRCSEPP
COLDARGAN ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg argentum proteinicum, 20 mg ephedrinium laevulinatum, (11,75 mg
ephedrinium
anhydricumnak felel meg), 2,5 mg calcium laevulinatum dihydricum (2,2
mg calcium laevulinatum
anhydricumnak felel meg) milliliterenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Orrcsepp: átlátszó, PP cseppentőfeltéttel ellátott, fehér,
garanciazárást biztosító HDPE csavaros
kupakkal lezárt, barna boroszilikát üvegbe töltött kb.10 ml
töltettérfogatú, sötétbarna, szagtalan oldat.
Orrspray: mechanikus adagoló pumpával és megfelelő adapterrel
ellátott, fehér, garanciazárást
biztosító HDPE csavaros kupakkal lezárt, barna boroszilikát
üvegbe töltött kb. 10 ml töltettérfogatú
sötétbarna, szagtalan oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Torok- és orrbetegségek:
Akut és krónikus mucositis, baktériumos eredetű
orrnyálkahártya-gyulladás, gennyes nátha és annak
következményei, akut és krónikus garathurut, akut gennyes
sinusgyulladás, krónikus gennyes
orrüregbántalom, akut és krónikus mandulagyulladás,
szájgyulladás, orrgarat-gyulladás, valamint
gégegyulladás kezelésére (gégeecseteléshez akár önmagában,
akár olívaolajjal keverve).
Fogászati felhasználás:
Ínygyulladások esetén a nyálkahártya fertőtlenítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az orrnyálkahártya kezelésére: csepegtetés vagy befújás.
A száj és torok nyálkahártyájának kezelésére a Coldargan
öblögetés, kenegetés vagy befújás útján
alkalmazható.
Az orrnyálkahártya súlyos gyulladása esetén használata előtt
javasolt valamilyen duzzanatcsökkentő
gyógyszer alkalmazása és az ostia megnyitása – így segítve az
orrüreghez való hozzáfé