COLCHICINE PHARMASELECT 1MG Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

400 KOLCHICIN

Available from:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň Array

ATC code:

M04AC01

INN (International Name):

400 KOLCHICIN

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

Tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

KOLCHICIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0250580 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250579 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250591 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250584 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250588 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250595 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2022-11-29

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls14911/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COLCHICINE PHARMASELECT 1 MG TABLETY
Kolchicin
_Důležité upozornění! _
_ _
_Nepřekračujte doporučenou dávku. Předávkování, včetně
přehlížení vzájemného působení _
_s jinými léčivými přípravky, může vést ke smrtelné, velmi
bolestivé a nezvratné otravě s _
_následkem smrti. Přečtěte si prosím části 2, 3 a 4 této
příbalové informace. _
_ _
_Před a po použití se přípravek musí uchovávat mimo dosah
jiných osob. _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci (viz část 4).
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Colchicine Pharmaselect a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colchicine
Pharmaselect užívat
3.
Jak se přípravek Colchicine Pharmaselect užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Colchicine Pharmaselect uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK COLCHICINE PHARMASELECT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Colchicine Pharmaselect obsahuje léčivou látku
kolchicin.
Kolchicin patří do skupiny léků proti dně a používá se k
prevenci nebo tlumení záchvatu
dny.
Při dně je v krvi zvýšená koncentrace kyseliny močové. V
důsledku toho se mohou
v kloubní tek

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls14911/2022, sukls35397/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_Důležité upozornění! _
_ Vzhledem k úzkému terapeutickému rozsahu kolchicinu nesmí být
překročena doporučená _
_maximální denní dávka. Předávkování, včetně přehlížení
interakcí, může vést k fatální, velmi _
_bolestivé a nezvratné intoxikaci s následkem smrti. Přečtěte
si, prosím, části 4.4., 4.5., 4.8 a 4.9 _
_tohoto SPC. _
_ _
_Před a po použití se lék musí uchovávat mimo dosah jiných
osob. _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Colchicine Pharmaselect 1 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Colchicine Pharmaselect 1 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 1 mg
kolchicinu
Pomocné látky se známým účinkem:
Tablety Colchicine Pharmaselect 1 mg obsahují 101,00 mg monohydrátu
laktózy jako
ředidlo.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Colchicine Pharmaselect 1 mg tablety:
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety
s vyraženým „H“ na jedné
straně a hladké na druhé straně (průměr cca 6 mm, tloušťka cca
3,7 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
- Kolchicin je indikován k léčbě akutních záchvatů dny.
- Kolchicin je indikován k profylaxi akutních záchvatů dny během
zahájení léčby snižující
hladinu kyseliny močové.
Dospělí a pediatričtí pacienti (děti a dospívající)
- Kolchicin je indikován u familiární středomořské horečky k
profylaxi záchvatů a prevenci
amyloidózy.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dna:
_ Akutní záchvat dny _
2
Při akutním záchvatu dny se užije 2 až 3krát denně 0,5 mg,
případně předchází úvodní
dávka 1 mg. _ _
Léčba má být ukončena při výskytu gastrointestinálních
příznaků a žádném účinku po 2 až
3 dnech.
V průběhu léčebné kúry se nemá užít více než 6 mg. Po
ukončení léčebné kúry nemá být
zahájena další kúra po dobu nejméně 3 dnů (72 hodin).
Pokud se objeví prů