Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kofein
Bioveta, a.s.
QN06BC
Caffeine (Coffeinum)
Injekční roztok
kočky, koně, kozy, ovce, prasata, skot, psi
Deriváty xanthinu
Kódy balení: 9938360 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
1986-01-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE COFFEINUM BIOVETA 125 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: BIOVETA, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COFFEINUM BIOVETA 125 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Coffeinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Coffeinum 125 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát 125 mg Čirý bezbarvý nebo slabě nažloutlý, injekční roztok. 4. INDIKACE Celková akutní tělesná slabost, kolaps nebo šok jako projev útlumu nebo ochrnutí ústředního nervstva (po vyčerpávající námaze, otravách nebo těžkých chorobách), operační kóma, srdeční insuficience (především typu bradykardiálního) a ostatní případy poškození nebo vyčerpání, depresivní stavy, ke zkrácení probouzení po celkové anestezii. 5. KONTRAINDIKACE Hypertenze, ischemická choroba srdeční, hypertyreóza, těžší porucha funkce jater. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nespavost, neklid a vzrušenost se objevuje až při vyšších dávkách. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, ovce, kozy, psi a kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní, intramuskulární nebo intravenózní podání 1 Kůň 10 - 20 ml s.c., j.m., 5 - 10 ml i.v., skot 20 - 40 ml s.c., i.m.., 10 - 20 ml i.v., prase, ovce, koza 2 - 8 ml. s.c., i.m., 1 - 4 ml i.v., pes 0,5 - 2 ml s.c., i.m., 0,25 - 1 ml i.v., kočka 0, 5 ml s.c., i.m., 0,25 ml. i.v. Per os je možno podat stejné dávky jako podkožní nebo o polovinu vyšší. Po s.c. a i.m. aplikaci nastupuje účinek za 15 - 30 minut a trvá až několik hodin. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ 10. OCHRANNÁ LHŮTA Koně, skot: maso: 1 den Prasata, ovce, kozy: maso: Bez ochranných lhůt. Mléko: Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat m Read the complete document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COFFEINUM BIOVETA 125 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Coffeinum 125 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát 125 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, ovce, kozy, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Celková akutní tělesná slabost, kolaps nebo šok jako projev útlumu nebo ochrnutí ústředního nervstva (po vyčerpávající námaze, otravách nebo těžkých chorobách), operační kóma, srdeční insuficience (především typu bradykardiálního) a ostatní případy poškození nebo vyčerpání, depresivní stavy, zkrácení probouzení po celkové anestezii. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypertenze, ischemická choroba srdeční, hypertyreóza, těžší porucha funkce jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce vodou a mýdlem. V případě zasažení kůže nebo očí opláchněte exponované místo proudem čisté vody. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nespavost, neklid a vzrušenost se objevuje až při vyšších dávkách. 1 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE V graviditě je eliminační poločas prodloužen na cca dvojnásobek. Pro nízkou koncentraci kofeinu v mateřském mléku je riziko pro mláďata nepatrné - vede nejvýše k po Read the complete document