CODEINE CONTIN 200MG CONTROLLED RELEASE TAB Comprimé (à libération prolongée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Codéine (Monohydrate de codéine, Trihydrate de sulfate de codéine)

Available from:

PURDUE PHARMA

ATC code:

R05DA04

INN (International Name):

CODEINE

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Codéine (Monohydrate de codéine, Trihydrate de sulfate de codéine) 200MG

Administration route:

Orale

Units in package:

50

Prescription type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Therapeutic area:

OPIATE AGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153086001; AHFS:

Authorization status:

COMMERCIALISÉ

Authorization date:

1995-12-31

Summary of Product characteristics

_CODEINE CONTIN_
_®_
_ (comprimés de codéine à libération contrôlée) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
CODEINE CONTIN
®
Comprimés de codéine à libération contrôlée
Comprimés, 50, 100, 150 et 200 mg, pour la voie orale
Norme de Purdue Pharma
Analgésique opioïde
Purdue Pharma
575, Granite Court
Pickering (Ontario)
L1W 3W8
Date d’approbation initiale :
2 juin 1995
Date de révision :
7 août 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 237940
CODEINE CONTIN
®
est une marque déposée de Purdue Pharma.
_ _
_CODEINE CONTIN_
_®_
_ (comprimés de codéine à libération contrôlée) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, sept. 2018
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants, sept. 2018
2 CONTRE-INDICATIONS, sept. 2018
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES, Dépression
respiratoire menaçant le pronostic vital : SURDOSE, sept. 2018
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification
posologique, Rotation des opioïdes, sept. 2018
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification
posologique, Ajustement ou réduction de la posologie, sept. 2018
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification
posologique, Enfants de moins de 12 ans, sept. 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance/tolérance, Utilisation
en cas de
toxicomanie ou d’alcoolisme, sept. 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système endocrinien et
métabolisme, sept. 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome de sevrage néonatal
associé aux
opioïdes, juil. 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, sept. 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité
sérotoninergique/syndrome sérotoninergique. juil. 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée du
sommeil, juil. 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.1 Femmes
enceintes, se