Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CODEINE 11,05 mg/stuk
ExtractumPharma Ltd. Megyeri út 64 1044 BUDAPEST (HONGARIJE)
R05DA04
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CODEINE 11,05 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Codeine
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Codeïnefosfaat Expharma 10 mg tabletten Codeïnefosfaat Expharma 15 mg tabletten Codeïnefosfaat Expharma 20 mg tabletten Codeïnefosfaat Expharma 30 mg tabletten codeïnefosfaathemihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Codeïnefosfaat Expharma en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CODEÏNEFOSFAAT EXPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Codeïnefosfaat Expharma kan gebruikt worden bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Dit middel wordt gebruikt voor de kortdurende verlichting van matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen paracetamol of alleen ibuprofen. Dit middel kan ook gebruikt worden bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar voor de behandeling van de symptomen van droge hoest en voor de behandeling van de symptomen van diarree als de behandeling met loperamide (een diarreeremmer) niet goed heeft gewerkt. Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen, genaamd opioïde analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol. 2. WANNEER MA Read the complete document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Codeïnefosfaat Expharma 10 mg tabletten Codeïnefosfaat Expharma 15 mg tabletten Codeïnefosfaat Expharma 20 mg tabletten Codeïnefosfaat Expharma 30 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Codeïnefosfaat Expharma 10 mg tabletten _ Iedere tablet bevat 10 mg codeïnefosfaathemihydraat overeenkomend met 7,37 mg codeïne. Hulpstof met bekend effect: iedere tablet bevat 56,25 mg lactosemonohydraat _Codeïnefosfaat Expharma 15 mg tabletten _ Iedere tablet bevat 15 mg codeïnefosfaathemihydraat overeenkomend met 11,05 mg codeïne. Hulpstof met bekend effect: iedere tablet bevat 84,375 mg lactosemonohydraat _Codeïnefosfaat Expharma 20 mg tabletten _ Iedere tablet bevat 20 mg codeïnefosfaathemihydraat overeenkomend met 14,73 mg codeïne. Hulpstof met bekend effect: iedere tablet bevat 112,50 mg lactosemonohydraat _Codeïnefosfaat Expharma 30 mg tabletten _ Iedere tablet bevat 30 mg codeïnefosfaathemihydraat overeenkomend met 22,10 mg codeïne. Hulpstof met bekend effect: iedere tablet bevat 168,75 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet _Codeïnefosfaat Expharma 10 mg tabletten_ Witte of bijna witte, langwerpige, aan beide kanten convexe tabletten met een lengte van 10 mm, met inscriptie ‘10’ aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Codeïnefosfaat Expharma 15 mg tabletten_ Witte of bijna witte, ronde, platte tabletten met een afgeschuinde rand, met een diameter van 7,5 mm en inscriptie ‘15’ aan één zijde en glad aan de andere zijde. _Codeïnefosfaat Expharma 20 mg tabletten_ Witte of bijna witte, ronde, platte tabletten met een afgeschuinde rand, met een diameter van 8,5 mm, met inscriptie ‘20’ aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Codeïnefosfaat Expharma 30 mg tabletten_ Witte of bijna witte, zeshoekige, platte table Read the complete document