Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HOMEOPATE
BOIRON - FRANTA
XRNIT
HOMEOPATE
COMPR.
OTC
BOIRON - FRANTA
HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE
7722/2015/01 Cutie cu 3 blist. Al-PVC x 10 compr.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7722/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR COCCULINE COMPRIMATE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cocculine şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cocculine 3. Cum să utilizaţi Cocculine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cocculine 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE COCCULINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cocculine este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional pentru răul de transport. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI COCCULINE NU UTILIZAŢI COCCULINE: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII COCCULINE CONŢINE ZAHĂR. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. COCCULINE CONŢINE LACTOZĂ. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. COCCULINE ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Cocculine nu prezintă inte Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7722/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cocculine comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: _Cocculus indicus_ 4 CH 0,375 mg, _Nux vomica_ 4 CH 0,375 mg, _Tabacum_ 4 CH 0,375 mg, _Petroleum_ 4 CH 0,375 mg. _ _ Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 112,500 mg, lactoză 36 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional pentru răul de transport. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Profilactic: doza recomandată este de 2 comprimate, administrate de 3 ori pe zi, în ajunul şi în ziua călătoriei. În momentul apariţiei simptomelor, doza recomandată este de 2 comprimate. Dacă este necesar, tratamentul se poate repeta fără a depăşi 6 comprimate pe zi. _Mod de administrare _ _ _ Administrare orală. Comprimatele se dizolvă în cavitatea bucală (nu se înghit). La copii cu vârsta sub 6 ani, comprimatele se administrează după dizolvare în apă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Cocculine conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 2 Cocculine conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au raportat interacţiuni. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Deoarece nu sunt date su Read the complete document