Coccinox 25 mg/ml opl. voor drinkwater

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Toltrazuril 25 mg/ml

Available from:

Avimedical B.V.

ATC code:

QP51AJ01

INN (International Name):

Toltrazuril

Dosage:

25 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Composition:

Toltrazuril 25 mg/ml

Administration route:

Toediening in het drinkwater

Therapeutic group:

pluimvee; duif; konijn

Therapeutic area:

Toltrazuril

Product summary:

CTI-code: 554195-02 - De grootte van de verpakking: 10 x (1 x Oral syringe + 10 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 554195-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml + 2 x Oral syringe - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 554195-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml + 1 x Oral syringe - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 554195-04 - De grootte van de verpakking: 10 x (50 ml + 2 x Oral syringe) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2020-02-25

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
COCCINOX 25 MG/ML
BIJSLUITER VOOR
COCCINOX 25 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR
KIPPEN, KALKOENEN, DUIVEN
EN KONIJNEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
NEDERLAND
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
NEDERLAND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COCCINOX 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor
kippen, kalkoenen, duiven en
konijnen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Toltrazuril
25 mg/ml
Kleurloze tot geel- bruine oplossing.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van coccidiose bij kippen,én kalkoenen, duiven en
konijnen, die niet intensief
worden gehouden voor humane consumptie (“hobbydieren”),
veroorzaakt door infecties met
verschillende soorten
_Eimeria_
:
Kippen:
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
tenella_
.
Kalkoenen:
_E. adenoides_
en
_E. meleagrimitis_
.
Duiven:
_E. columbae_
,
_E. columbarum_
en
_E. labbeana._
Konijnen:
_E. intestinalis_
,
_E. flavescens_
,
_E. magna _
en
_E. stiedae._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Bijsluiter – NL versie
COCCINOX 25 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Bij duiven kan behandeling leiden tot regurgitatie, verminderde
conditie of afname van de conditie.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stelen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Kip (vleeskuikens, legkippen en fokdieren), kalkoen (hobbydieren),
duif (hobbydieren) en konijn
(hobbydier).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor orale toediening

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
COCCINOX 25 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COCCINOX 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor
kippen, kalkoenen, duiven en
konijnen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Toltrazuril
25 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Kleurloze tot geelbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip (vleeskuikens, legkippen en fokdieren), kalkoen (hobbydieren),
duif (hobbydieren) en konijn
(hobbydieren).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK, MET SPECIFICATIE VAN DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van coccidiose bij kippen én kalkoenen, duiven en
konijnen die niet intensief
worden gehouden voor humane consumptie (“hobbydieren”),
veroorzaakt door infecties met
verschillende soorten
_Eimeria_
:
Kippen:
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
tenella._
Kalkoenen:
_E. adenoides _
en
_E. meleagrimitis_
Duiven:
_E. columbae_
,
_E. columbarum_
en
_E. labbeana_
Konijnen:
_E. intestinalis_
,
_E. flavescens_
,
_E. magna _
en
_E. stiedae_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hygiënemaatregelen helpen het risico op coccidiose te verkleinen. Er
wordt daarom aanbevolen om
tijdens de behandeling te letten op hygiëne in de dierenverblijven,
met name op het gebied van
algemene reinheid en vochtreductie.
Het is aan te bevelen om alle dieren in een stalruimte te behandelen.
Voor optimale resultaten moet de
behandeling worden gestart voordat de klinische symptomen van de
ziekte zich over het hele koppel
hebben verspreid.
Dit diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met
diervoederadditieven of andere
diergeneesmiddelen die de werkzaamheid van het diergeneesmiddel
nadelig kunnen beïnvloeden,
zoals coccidiostatica en histomonostat