Cobaxid 2.5 mg Cápsula

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Cobamamida

Available from:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

ATC code:

B03BA04

INN (International Name):

Cobamamida

Dosage:

2.5 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Cobamamida 2.5 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

cobamamide

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 9235119 CNPEM: 50068849 CHNM: 10044590 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1972-11-30

Patient Information leaflet

APROVADO EM
06-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Cobaxid 1 mg cápsulas
Cobaxid 2,5 mg cápsulas
cobamamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Cobaxid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cobaxid
3. Como tomar Cobaxid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cobaxid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cobaxid e para que é utilizado
Cobaxid (cobamamida) é um medicamento para tratamento das anemias
megaloblásticas.
A cobamamida é a forma coenzimática da Vitamina B12, sendo esta
vitamina um fator
essencial no processo de produção do sangue e nos processos
metabólicos envolvendo os
açúcares, os lípidos e as proteínas. Consequentemente, a
cobamamida é, utilizada nas
situações em que há um défice da Vitamina B12 como por exemplo nas
carências
alimentares (ex. regime
vegetariano) e na ausência de absorção por falta do
fator
intrínseco.
O Cobaxid está assim indicado nas seguintes situações:
- Vários tipos de anemia (anemia perniciosa, anemia pernicióide,
anemia macrocítica
tropical),
mielose
funicular
(distúrbios
da
medula
espinal),
psilose
(malabsorção
intestinal).
- Nevralgias, nevrites e polinevrites, herpes zóster, osteoporose,
neuropatias devidas a
diabetes, alcoolismo, hipertiroidismo, etc.
- Deficiências
metabólicas do adulto

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
06-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cobaxid 1 mg cápsulas
Cobaxid 2,5 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cobaxid 1 mg
Cada cápsula contém 1 mg de cobamamida.
Cobaxid 2,5 mg
Cada cápsula contém 2,5 mg de cobamamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cobaxid 1 mg
Cápsulas de gelatina dura de cor branco/rosa cheias com pó branco ou
ligeiramente
rosa.
Cobaxid 2,5 mg
Cápsulas
de
gelatina
dura
de
cor
branco/laranja,
cheias
com
pó
branco
ou
ligeiramente rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em doses baixas:
- Anemias perniciosas, anemias pernicióides, mielose funicular,
anemia macrocítica
tropical, sprue.
- Nevralgias, nevrites e polinevrites, herpes zoster, osteoporose,
neuropatias devidas
a diabetes, alcoolismo, hipertiroidismo, etc.
- Deficiências metabólicas do adulto e do idoso; astenia,
osteoporose, convalescença,
estados carenciais, anorexia, decadência senil.
- Deficiências
metabólicas
dos
prematuros,
lactentes,
crianças
e
adolescentes:
prematuridade, atrasos de crescimento, hipotrofia, insuficiência
ponderal, anorexia,
inapetência, emagrecimento, astenia e adinamia da idade escolar.
- Insuficiência hepática.
Em doses elevadas:
Algias: reumáticas, neurológicas, metabólicas (tabagismo,
alcoolismo, diabetes),
pós-traumáticas, polialgias do envelhecimento.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
06-05-2016
INFARMED
Posologia
A posologia deverá ser estabelecida pelo médico em função da
situação patológica do
doente. No entanto a posologia média recomendada é a seguinte:
Adultos:
1 a 4 cápsulas de 1 mg ou 1 a 2 cápsulas de 2,5 mg por dia, durante
10 a 30 dias,
conforme os casos.
Na terapêutica das algias, estas doses podem ser aumentadas sem
inconveniente.
Modo de administração
Via oral. As cápsulas deverão ser engolidas com um copo cheio de
água no início das
refeições.
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade