CoArprenessa

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Периндоприл, Индапамид

Available from:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

perindopril, indapamid

Units in package:

tableta; 5mg+1.25mg; blister, 3x10kom

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Product summary:

JKL: 1401256

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2023-04-12

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
COARPRENESSA, 5 MG/1,25 MG, TABLETE
perindopril/indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek CoArprenessa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CoArprenessa
3.
Kako se uzima lek CoArprenessa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek CoArprenessa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK COARPRENESSA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek CoArprenessa je kombinacija dve aktivne supstance: perindoprila i
indapamida. Lek CoArprenessa je
antihipertenzivni lek koji se koristi za lečenje povišenog krvnog
pritiska (hipertenzije) kod odraslih.
Perindopril pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE
inhibitori). ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove, čime
se srcu olakšava da pumpa krv kroz njih.
Indapamid je diuretik. Duretici povećavaju količinu urina (mokraće)
koju stvaraju bubrezi. Međutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika, zato što dovodi do samo
malog povećanja količine stvorenog
urina.
Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe supstance
zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK COARPRENESSA
LEK COARPRENESSA NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi
ACE inhibitor, indapamid ili bilo koji
drugi sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedeni

Summary of Product characteristics

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CoArprenessa, 5 mg/1,25 mg, tablete
INN: perindopril/indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg perindopril-arginina (što odgovara 3,395
mg perindoprila) i 1,25 mg indapamida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele ili skoro bele tablete u obliku kapsule, sa podeonom linijom na
obe strane. Jedna strana tablete
označena je oznakom „A“ na jednoj strani podeone linije i oznakom
„1“ na drugoj strani podeone linije.
Dimenzije tablete: približno 8 mm x 5 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija kod odraslih pacijenata sa esencijalnom hipertenzijom.
Lek CoArprenessa jačine 5 mg/1,25 mg je namenjen pacijentima kod
kojih krvni pritisak nije odgovarajuće
kontrolisan samo perindoprilom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Jedna tableta leka CoArprenessa jačine 5 mg/1,25 mg na dan u vidu
pojedinačne doze, poželjno je lek popiti
ujutru pre doručka.
Kada je moguće, preporučuje se individualno prilagođavanje doze
pojedinačnih komponenti leka. Tablete
CoArprenessa jačine 5 mg/1,25 mg treba koristiti kada nije postignuta
odgovarajuća kontrola krvnog pritiska
sa 2,5 mg perindopril arginina/0,625 mg indapamida (polovina tablete
leka CoArprenessa 5 mg/1,25 mg).
Kada je klinički prihvatljivo, može se razmotriti direktan prelazak
sa monoterapije na lek Co-Prenessa jačine
5 mg/1,25 mg.
_Posebne populacije_
_Stariji pacijenti (videti odeljak 4.4)_
Terapiju tabletama CoArprenessa 5 mg/1,25 mg treba započeti nakon
procene odgovora krvnog pritiska i
funkcije bubrega.
_Oštećenje funkcije bubrega (videti odeljak 4.4):_
Terapija je kontraindikovana kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega (vrednost klirensa
2 od 22
kreatinina manja od 30 mL/min).
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost
klirens kreatinina 30-60 mL/min),
preporučuje se da terapija započne odgovarajućom