Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Losartanum + Hydrochlorthiazidum
Gedeon Richter PLC
C09DA01
Losartanum + Hydrochlorthiazidum
100 mg + 25 mg
comprimate filmate
N10x3
Cu reteta
Gedeon Richter PLC (prod.: Gedeon Richter Poland Co., Ltd, Polonia)
2014-11-25
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 21309 din 25.11.2014 nr. 21308 din 25.11.2014 Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CO-SENTOR_ _50 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE CO-SENTOR_ _100 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE Losartanum şi hydrochlorothiazidum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct.4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI: 1. Ce este Co-Sentor_ _şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Sentor_ _ 3. Cum să utilizaţi Co-Sentor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Co-Sentor_ _ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CO-SENTOR_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Co-Sentor_ _ este o combinaţie între un antagonist al receptorilor de angiotensină II (losartan) şi un diuretic (hidroclorotiazidă). Angiotensina II este o substanţă produsă de organism care se leagă de receptorii din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Acest lucru are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartanul previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge şi prin urmare scăderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida acţionează prin creşterea eliminării de apă şi sare de către rinichi. Acest lucru ajută, de asemenea, la reducerea tensiunii arteriale. Losartan HCT este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale ese Read the complete document
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 21309 din 25.11.2014 nr. 21308 din 25.11.2014 Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Co-Sentor 50 mg/12,5 mg comprimate filmate Co-Sentor 100 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Co-Sentor 50 mg/12,5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg şi hidroclorotiazidă (HCTZ) 12.5 mg. _ _ _Co-Sentor 100 mg/25 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg şi hidroclorotiazidă (HCTZ) 25 mg. Excipienți cu efect cunoscut: _Co-Sentor 50 mg/12,5 mg comprimate filmate:_ fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 63 mg și Sunset Yellow (E 110) agent de colorare. _Co-Sentor 100 mg/25 mg comprimate filmate: _ fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 126 mg și Sunset Yellow (E 110) agent de colorare. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Co-Sentor 50 mg/12,5 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, gravate cu " C23 " pe o față și fără gravură pe cealaltă faţă. Diametru : 9 mm. _Co-Sentor 100 mg/25 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, gravate cu " C24 " pe o față și fără gravură pe cealaltă faţă. Lungime: 15,5 mm. Lățime: 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Co-Sentor_ _comprimate filmate este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Hipertensiune arterială _ Losartanul şi hidroclorotiazida nu sunt destinate utilizării ca tratament iniţial, ci la pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan potasic sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie. 2 Read the complete document