CO-PRENESSA-AS 10 mg/2,5 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

perindopril arginine; indapamide

Available from:

Krka d.d.,

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

perindopril arginine; indapamide

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20177 / 51 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20177 / 52 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20177 / 53 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20177 / 54 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20177 / 55 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB FORTE 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PERINEVA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRENESSA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20177; VIDOTIN KOMB 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21827; COVEREX-AS KOMB FORTE filmtabletta - OGYI-T-20300; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-23986

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2021-12-14

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CO-PRENESSA-AS 5 MG/1,25 MG TABLETTA
CO-PRENESSA-AS 10 MG/2,5 MG TABLETTA
perindopril-arginin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa-AS tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Co-Prenessa-AS tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Co-Prenessa-AS tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Co-Prenessa-AS tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CO-PRENESSA-AS TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CO-PRENESSA-AS?
A Co-Prenessa-AS tabletta kétféle hatóanyag, a perindopril és az
indapamid kombinációja. Ez egy
vérnyomáscsökkentő gyógyszer, és a magasvérnyomás-betegség
(hipertónia) kezelésére alkalmazható
felnőtteknél.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CO-PRENESSA-AS?
A perindopril az ACE-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ezek a vérerek tágítása
révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számára
a vér áramoltatását.
Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vese által
termelt vizelet mennyiségét. Azonba

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Co-Prenessa-AS 10 mg/2,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg perindopril-arginint (amely megfelel 6,790 mg perindoprilnak)
és 2,5 mg indapamidot
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, körülbelül 8 mm átmérőjű,
mindkét oldalán enyhén domború
felületű tabletta, egyik oldalán A2 mélynyomású jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Co-Prenessa-AS 10 mg/2,5 mg tabletta helyettesítő kezelésként
olyan essentialis hypertoniás
betegek esetében javallott, akiknél az ugyanilyen dózisban
együttesen alkalmazott perindopril- és
indapamid kezelés megfelelő vérnyomáskontrollt biztosított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos adag naponta egyszer egy Co-Prenessa-AS 10 mg/2,5 mg
tabletta, amit lehetőleg reggel,
étkezés előtt javasolt bevenni.
_Idősek (lásd 4.4_ _pont)_
Idősek esetében a plazma kreatinin értékének megítélésekor
figyelembe kell venni a kort, a
testtömeget és a nemet. Az időskorú betegeket csak abban az
esetben szabad kezelni, ha normális a
vesefunkciójuk és mérlegeltük a várható vérnyomás-választ.
_Vesekárosodás (lásd 4.4_ _pont)_
Súlyos és mérsékelten károsodott vesefunkciójú betegek
esetében (60 ml/perc-nél alacsonyabb
kreatinin-clearance), a kezelés ellenjavallt.
A szokásos orvosi utánkövetés során gyakran ellenőrizni kell a
szérum kreatinin- és a szérum
káliumszinteket.
_Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2_ _pont)_
Súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a készítmény
alkalmazása.
Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor
nem szükséges módosítani a dózist.
_Gyermekek és serdülők_
A perindopril-arginin/indapamid biztonságosságát és
hatásosságát gyermekek és serdülők esetében
nem igazolták. Nem áll rendelkezésre adat.
Gyermekek és serdülők esetében a Co-Prenessa-AS tabletta