Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

Available from:

TAD Pharma GmbH, Germany

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

Dosage:

8 mg/2,5 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tabletes
tert-butylamini perindoprilum/indapamidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Co-Perineva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Co-Perineva lietošanas
3.
Kā lietot Co-Perineva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Co-Perineva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Co-Perineva un kādam nolūkam to lieto
Kas ir Co-Perineva tabletes?
Co-Perineva ir divu aktīvo vielu- perindoprila un indapamīda-
kombinācija. Perindoprils pieder zāļu
grupai, ko sauc par angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem
(AKE inhibitoriem). Šīs zāles
paplašina asinsvadus, tādēļ Jūsu sirdij ir vieglāk caur tiem
pārsūknēt asinis. Indapamīds ir viela ar
diurētisku iedarbību. Diurētiskie līdzekļi palielina nieru
izdalītā urīna daudzumu. Tomēr indapamīds
atšķiras no citiem diurētiskajiem līdzekļiem, jo tas tikai
nedaudz palielina izdalītā urīna daudzumu.
Abas šīs aktīvās vielas pazemina asinsspiedienu un tās kopīgi
iedarbojas, lai kontrolētu Jūsu
asinsspiedienu.
Kādam nolūkam lieto Co-Perineva tabletes?
Co-Perineva ir zāles pret hipertensiju, ko lieto paaugstināta
asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai.
Co-Perineva paraksta pacientiem, kas jau lieto atsevišķi 8 mg
perindoprila un 2,5 mg indapamīda
tabletes, un to vietā šie

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna
(tert-butylamini perindoprilum), kas ekvivalents
6,68 mg perindoprila, un 2,5 mg indapamīda (indapamidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze
8 mg/2,5 mg tabletes
laktoze
134, 96 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, ovālas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē. Dalījuma līnija
paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās
norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tabletes ir indicētas aizstājterapijai
esenciālas hipertensijas gadījumā
pacientiem, kas jau saņem perindoprilu un indapamīdu esošajās
devās.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Parastā deva ir viena tablete Co-Perineva 8 mg/2,5 mg vienu reizi
dienā, ko vēlams lietot no rīta, tukšā
dūšā.
Vecāka gadagājuma pacienti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Vecāka gadagājuma pacientiem kreatinīna līmenis jāpielāgo
atbilstoši vecumam, svaram un
dzimumam. Vecāka gadagājuma pacientus var ārstēt, ja nieru
darbība ir normas robežās un ir
novērtēta asinsspiediena atbildes reakcija.
Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Ārstēšana ir kontrindicēta pacientiem ar smagas un vidējas
pakāpes nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss <60 ml/min).
Ja kreatinīna klīrenss ir 60 ml/min vai lielāks, devas
pielāgošana nav vajadzīga.
Pacienta stāvokļa novērošanā jāiekļauj bieža kreatinīna un
kālija līmeņa serumā pārbaude.
Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu)
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ir
kontrindicēta.
Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama.
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
Pediatri