Co-Olimestra 40 mg/25 mg filmom obložene tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

olmesartanmedoksomil hidroklorotiazid

Available from:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

C09DA08

INN (International Name):

olmesartanmedoksomil hidroklorotiazid

Dosage:

40 mg + 25 mg

Pharmaceutical form:

filmom obložena tableta

Composition:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila i 25 mg hidroklorotiazida

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Product summary:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628554710-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628554710-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628554710-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628554710-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628554710-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628554710-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-628554710-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628554710-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628554710-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628554710-10] Urbroj: 381-12-01/154-21-03

Authorization date:

2021-02-19

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CO-OLIMESTRA 40 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CO-OLIMESTRA 40 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
olmesartanmedoksomil/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Olimestra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Olimestru
3.
Kako uzimati Co-Olimestru
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Olimestru
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-OLIMESTRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Olimestra sadrži dvije djelatne tvari, olmesartanmedoksomil i
hidroklorotiazid, koji se koriste za
liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih bolesnika:
-
Olmesartanmedoksomil pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti
receptora angiotenzin
II. Snižava krvni tlak tako što opušta krvne žile.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni
diuretici („tablete za
izmokravanje“). Snižava krvni tlak pomažući tijelu da se riješi
viška tekućine tako što bubrezi
proizvode više mokraće.
Co-Olimestru ćete dobiti samo ako olmesartanmedoksomil sam nije
odgovarajuće kontrolirao Vaš
krvni tlak. Kada se daju zajedno, dvije djelatne tvari u Co-Olimestri
pomažu sniziti krvni tlak više
nego da se bilo koja od njih daje pojedinačno.
Možda već uzimate lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka, no
Vaš liječnik može htjeti da uzimate
Co-Olimestru kako bi ga još više snizili.
Visoki krvni tlak se može kontrolirati lijekovima po

Summary of Product characteristics

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Co-Olimestra 40 mg/25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Co-Olimestra 40 mg/25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom
obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila i 25 mg
hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
40 mg/12,5 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele,
okrugle filmom obložene tablete
ukošenih rubova, s utisnutom oznakom C3 na jednoj strani tablete;
promjera 12 mm.
40 mg/25 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, ovalne,
bikonveksne filmom obložene
tablete s urezom na obje strane; dimenzija 15 mm x 8 mm. Urez služi
samo kako bi se olakšalo
lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg i 40 mg/25 mg fiksna kombinacija doza je
indicirana za liječenje u
odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran
samo s 40 mg olmesartanmedoksomila.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI
Preporučena doza Co-Olimestre 40 mg/12,5 mg ili 40 mg/25 mg je jedna
tableta na dan.
Co-Olimestra 40 mg/12,5 mg se može primijeniti u bolesnika čiji
krvni tlak nije odgovarajuće
kontroliran samo s 40 mg olmesartanmedoksomila.
Co-Olimestra 40 mg/25 mg se može primijeniti u bolesnika čiji krvni
tlak nije odgovarajuće
kontroliran s Co-Olimestrom 40 mg/12,5 mg fiksnom kombinacijom doza.
Radi lakšeg snalaženja, bolesnici koji uzimaju olmesartanmedoksomil
i hidroklorotiazid u zasebnim
tabletama, mogu se prebaciti na Co-Olimestru 40 mg/12,5 mg i 40 mg/25
mg tablete koje sadrže iste
H A L M E D
30 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
jačine obje djelatne tvari.
Co-Olimestr