CO-DIOVAN 160/25 mg/mg Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE

Available from:

Imbat Limited

INN (International Name):

VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosage:

160/25 mg/mg

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

Page 1 of 2 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CO-DIOVAN
®
 160MG/25MG 
FILM-COATED TABLETS 
(valsartan / hydrochlorothiazide) 

Your medicine is available using the name Co-Diovan 
160mg/25mg film-coated tablets, but will be referred to as Co-
Diovan throughout the leaflet. 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU 
START TAKING THIS MEDICINE. 
 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
 
If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 
 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on 
to others. It may harm them, even if their symptoms are the 
same as yours. 
 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any 
side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor 
or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1.  What CO-DIOVAN is and what it is used for 
2.  Before you take Co-Diovan 
3.  How to take Co-Diovan 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Co-Diovan 
6.  Further information 

1.  WHAT CO-DIOVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Co-Diovan film-coated tablets contain two
active substances called 
valsartan and hydrochlorothiazide. 
Both of these substances help to control high blood pressure 
(hypertension). 
 
VALSARTAN belongs to a class of medicines known as 
“angiotensin II receptor antagonists”, which help to control 
high blood pressure. Angiotensin II is a substance in the 
body that causes vessels to tighten, thus causing your blood 
pressure to increase. Valsartan works by blocking the effect 
of angiotensin II. As a result, blood vessels relax and blood 
pressure is lowered. 
 
HYDROCHLOROTHIAZIDE belongs to a group of medicines 
called thiazide diuretics (also known as “water tablets”). 
Hydrochlorothiazide increas

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Co-Diovan 160mg/25mg film-coated tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 160mg of valsartan and 25mg OF hydrochlorothiazide.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from UK:_
Brown orange, ovaloid tablet imprinted with "HXH" on one side and "NVR" on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension in adults.
Co-Diovan fixed-dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on
valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology_
The recommended dose of Co-Diovan 160 mg/25 mg is one film-coated tablet once daily. Dose titration with the
individual components is recommended. In each case, up-titration of individual components to the next dose should be
followed in order to reduce the risk of hypotension and other adverse events.
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered in patients
whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy, provided the
recommended dose titration sequence for the individual components is followed.
The clinical response to Co-Diovan should be evaluated after initiating therapy and if blood pressure remains
uncontrolled, the dose may be increased by increasing either one of the components to a maximum dose of Co-Diovan
320 mg/25 mg.
The antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks.
In most patients, maximal effects are observed within 4 weeks. However, in some patients 4-8 weeks treatment may be
required. This should be taken into accou