Co-Amoxicillin Labatec 2,2 g i.v. pulver zur herstellung einer infusionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

amoxicillinum anhydricum, Säure clavulanicum

Available from:

Labatec Pharma SA

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

amoxicillinum anhydricum, acid clavulanicum

Pharmaceutical form:

pulver zur herstellung einer infusionslösung

Composition:

Praeparatio sicca: amoxicillinum anhydricum 2 g ut amoxicillinum natricum corresp. natrium 120.4 mg, acidum clavulanicum 200 mg ut kalii clavulanas corresp. kalium 38.2 mg, pro vitro.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Infektionskrankheiten

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-09-06

Summary of Product characteristics

Co-Amoxicillin Labatec®, Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Wasserfreies Amoxicillin als Amoxicillin-Natrium; Clavulansäure als
Kaliumclavulanat.
Hilfsstoffe
Keine.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver (Trockensubstanz) zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung.
Praeparatio sicca: Amoxicillin als Natriumsalz 1 g, Clavulansäure als
Kaliumsalz 200 mg (Verhältnis
Amoxicillin/Clavulansäure 5:1) pro vitro.
Praeparatio sicca: Amoxicillin als Natriumsalz 2 g, Clavulansäure als
Kaliumsalz 200 mg (Verhältnis
Amoxicillin/Clavulansäure 10:1) pro vitro.
Natrium- und Kalium-Gehalt
Eine Durchstechflasche Co-Amoxicillin Labatec 1,2 g enthält 60,2 mg
Natrium und 38,2 mg Kalium.
Eine Durchstechflasche Co-Amoxicillin Labatec 2,2 g enthält 120,4 mg
Natrium und 38,2 mg
Kalium.
1,2 g (1000/200) 2,2 g (2000/200)
Na+ (mVal)
2,6
5,2
K+ (mVal)
1,0
1,0
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Co-Amoxicillin Labatec soll in Übereinstimmung mit den offiziellen,
lokalen
Anwendungsempfehlungen für Antibiotika und unter Berücksichtigung
der lokalen
Empfindlichkeitsdaten eingesetzt werden.
Co-Amoxicillin Labatec ist indiziert bei grampositiven und
gramnegativen bakteriellen Infektionen
mit Co-Amoxicillin Labatec-empfindlichen Erregern (speziell Keime, die
aufgrund ihrer β-
Laktamase-Bildung gegen Amoxicillin resistent sind, vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»):
ORL-Infektionen:
Tonsillitis, Sinusitis, Mastoiditis, hauptsächlich verursacht durch
Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis und Streptococcus
pyogenes.
Infektionen der unteren Atemwege: Akute Bronchitis mit bakterieller
Superinfektion und akute
Exazerbation der chronischen Bronchitis, bakterielle Pneumonie,
Lungenabszess, Empyem,
hauptsächlich verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae und Moraxella
catarrhalis.
Harnwegsinfektionen: Akute und chronische Pyelonephritis, Zystitis,
Urethritis, u.a., verursacht
durch Escherichia coli