Clotrimazolum GSK

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Klotrimazolas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

G01AF02

INN (International Name):

Klotrimazolas

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

makšties tabletės

Administration route:

vartoti į makštį

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Clotrimazole

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2016-03-18

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clotrimazolum GSK 100 mg makšties tabletės
Klotrimazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje makšties tabletėje yra 100 mg klotrimazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, bulvių krakmolas,
adipo rūgštis, natrio-vandenilio
karbonatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas,
natrio laurilsulfatas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
6 makšties tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/16/0356/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
clotrimazolum gsk 100 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189 ul. Grunwaldzka,
60-322 Poznań, Lenkija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „Entafarma“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skir