cloridrato de ranitidina

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE RANITIDINA

Available from:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC code:

ANTIULCEROSOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, RANITIDINE

Therapeutic area:

ANTIULCEROSOS

Product summary:

15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1267503490015 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1267503490023 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1267503490031 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP - 1267503490041 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP - 1267503490058 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1267503490066 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2019-05-20

Patient Information leaflet

CLORIDRATO DE RANITIDINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
Xarope
150 mg / 10 mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE RANITIDINA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÃO
Cloridrato de ranitidina xarope 150mg/10 mL é apresentado em frasco
de vidro de cor âmbar com 60 mL,
100 mL, 120 mL, 150 mL e 200 mL do xarope e frasco de plástico âmbar
com 120 mL, acompanhados de
copo dosador graduado de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
cloridrato de ranitidina xarope contém:
cloridrato de ranitidina
..............................................................................................................
167,400 mg*
excipientes** qsp
................................................................................................................................
10 mL
* Correspondentes a 150 mg de ranitidina.
** hietelose, fostato de potássio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, sorbitol, sacarina sódica,
propilparabeno, metilparabeno, essência de hortelã hidrossolúvel,
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de ranitidina é indicado para:
- tratamento de úlceras de estômago ou de duodeno, incluídas as
associadas ao uso de medicamentos anti-
inflamatórios não-esteroidais (em alguns casos, seu médico pode
prescrever cloridrato de ranitidina com
antibióticos);
- prevenção de úlceras que surgem como efeito colateral de agentes
anti-inflamatórios não-esteroidais,
como alguns medicamentos para tratamento de artrite;
- prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera péptica;
- tratamento de úlcera duodenal associada à infecção pela
bactéria _Helicobacter pylori_;
- tratamento de problemas causados pelo refluxo (retorno) de ácido do
estômago para o esôfago
(esofagite) e outras condições que, como essa, causam dor ou
desconforto, algumas vezes conhecidos
como indigestão, dispepsia (dificuldade na digestão dos alimentos)
ou azia;
- tratamento de úlceras pós-operatórias;
-

Summary of Product characteristics

CLORIDRATO DE RANITIDINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
Xarope
150 mg / 10 mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE RANITIDINA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÃO
Cloridrato de ranitidina xarope 150mg/10 mL é apresentado em frasco
de vidro de cor âmbar com 60 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL
e 200 mL do xarope e frasco de plástico âmbar com 120 mL,
acompanhados de copo dosador graduado de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CLORIDRATO DE RANITIDINA xarope contém:
cloridrato de ranitidina
........................................................................................................................................................
167,400 mg*
veículo** qsp
...........................................................................................................................................................................
10 mL
* Correspondentes a 150 mg de ranitidina.
** hietelose, fostato de potássio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, sorbitol, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno,
essência de hortelã hidrossolúvel, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de ranitidina é indicado no tratamento de úlcera duodenal
e úlcera gástrica benigna, incluindo aquelas associadas a
agentes anti-inflamatórios não-esteroidais.
Também é usado na prevenção de úlceras duodenais associadas a
agentes anti-inflamatórios não-esteroidais, incluindo ácido
acetilsalicílico, especialmente em pacientes com história de doença
ulcerosa péptica, úlcera duodenal relacionada à infecção por _H.
_
_pylori_, úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo, alívio dos
sintomas de refluxo gastroesofágico, Síndrome de Zollinger-Ellison e
dispepsia episódica crônica caracterizada por dor (epigástrica ou
retroesternal) que está associada às refeições ou distúrbios do
sono,
mas não associada às condições citadas anteriormente.
Cloridrato de ranitidina é indicado