Cloridrato de Propranolol

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE PROPRANOLOL

Available from:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC code:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE IN PROPRANOLOL

Therapeutic area:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

Product summary:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601560013 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601560021 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1832601560031 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2015-05-18

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

cloridrato de propranolol
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Comprimido
10 mg ou 40 mg
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg ou 40 mg embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido 10 mg contém:
cloridrato de propranolol ................. 10 mg
excipientes q.s.p. ......................... 1 comprimido
(lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio)
Cada comprimido 40 mg contém:
cloridrato de propranolol ................. 40 mg
excipientes q.s.p. ......................... 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício,
ácido esteárico, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de propranolol é um betabloqueador indicado para:
- Controle de hipertensão.
- Controle de angina pectoris.
- Controle das arritmias cardíacas.
- Profilaxia da enxaqueca.
- Controle do tremor essencial.
- Controle da ansiedade e taquicardia por ansiedade.
- Controle adjuvante da tireotoxicose e crise tireotóxica.
- Controle da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
- Controle de feocromocitoma. Neste caso, o tratamento com cloridrato
de propranolol deve apenas ser
iniciado na presença de um bloqueio alfa efetivo.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERTENSÃO ARTERIAL
Há amplas evidências que demonstram que os antagonistas do
adrenoceptor beta diminuem a pressão
arterial e são úteis no manejo da hipertensão. O grau de redução
na pressão arterial depende dos níveis
iniciais. Os pacientes com uma pressão arterial inicial de 180/100
mmHg apresentam uma queda de 12 a
20 mmHg na pressão sistólica e de 6-12 mmHg na diastólica
[propranolol (hydrochloride). In: Dollery C
Therapeutic Drugs, 1991; 2: P272-8]. O propranolol é eficaz em 70 a
90 % dos pacientes com hipertensão
arterial (Ahlquist RP. Am Heart J 1979; 97 (2): 137-40). Aumentando-se
a dosagem, não há um aumento
correspondente na redução de press�