CLORIDRATO DE PROPRANOLOL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE PROPRANOLOL

Available from:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC code:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE IN PROPRANOLOL

Therapeutic area:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

Product summary:

40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20   - 1438101360019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1438101360027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1438101360035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438101360043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 1000 - 1438101360051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20    - 1438101360061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1438101360078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438101360086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 1000 - 1438101360094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1438101360108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1438101360116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1438101360183 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1438101360191 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2009-06-29

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Comprimidos
40 MG
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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg: embalagem contendo 30 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO*
*VIDE POSOLOGIA
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de propranolol.................... 40 mg
Excipientes*q.s.p.:................................1 comprimido
*amido de milho, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, lactose e celulose microcristalina.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de propranolol
é um betabloqueador indicado para:
- Controle de hipertensão.
- Controle de angina pectoris.
- Controle das arritmias cardíacas.
- Profilaxia da enxaqueca.
- Controle do tremor essencial.
- Controle da ansiedade e taquicardia por ansiedade.
- Controle adjuvante da tireotoxicose e crise tireotóxica.
- Controle da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
- Controle de feocromocitoma. Neste caso, o tratamento com cloridrato
de propranolol
deve apenas ser iniciado na presença de um bloqueio alfa
efetivo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERTENSÃO ARTERIAL
Há amplas evidências que demonstram que os antagonistas do
adrenoceptor beta diminuem a pressão arterial e são úteis no manejo
da hipertensão. O
grau de redução na pressão arterial depende dos níveis iniciais.
Os pacientes com uma pressão arterial inicial de 180/100 mmHg
apresentam uma
queda de 12 a 20 mmHg na pressão sistólica e de 6-12 mmHg na
diastólica [propranolol (hydrochloride). In: Dollery C Therapeutic
Drugs, 1991; 2:
P272-8]. O propranolol é eficaz em 70 a 90 % dos pacientes com
hipertensão arterial (Ahlquist RP. Am Heart J 1979; 97 (2): 137-40).
Aumentando-
se a dosagem, não há um aumento correspondente na redução de
pressão arterial [Conway J & Amery A. Central Action of Drugs in
Blood Pressure
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