CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

Available from:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE MOXIFLOXACINO

Therapeutic area:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Product summary:

400 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1542302840012 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1542302840020 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1542302840039 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 50 - 1542302840047 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2018-12-24

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

V.00_01/2019
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CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido revestido
400mg
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V.00_01/2019 _____________
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos 400mg: Embalagem contendo 5 ou 7 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
moxifloxacino.......................................................................................................................436,4mg*
* Cada 436,4 mg de cloridrato de moxifloxacino, equivalem a 400 mg de
moxifloxacino.
Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, hipromelose, dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio, macrogol, álcool polivinílico,
copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.
1.
INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou acima de
18 anos) com:
•
infecções das vias respiratórias superiores e inferiores;
- exacerbações agudas de bronquite crônica;
- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
cepas multirresistentes*;
- sinusite aguda.
•
infecções não complicadas de pele e tecidos moles;
•
doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças do
trato genital superior feminino, inclusive salpingite e
endometrite);
•
infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do pé
diabético);
•
infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
polimicrobianas, como abscessos.
*
Streptococcus
pneumoniae
multirresistentes,
incluindo
isolados
conhecidos
como
S.
pneumoniae
resistente
a
penicilina e cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes
antibióticos: penicilina (CIM ≥ 2 μg/mL), cefalospor